È stata usata la terminologia MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities) per la descrizione della classificazione per organi e sistemi e delle reazioni avverse al medicinale. Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per organi e sistemi e secondo la frequenza usando la seguente convenzione:

molto comune	≥1/10
comune	da ≥1/100 a <1/10
non comune	da ≥1/1,000 a <1/100
raro	da ≥1/10,000 a <1/1,000
molto raro	<1/10,000
non nota	la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati a seguito della somministrazione endovescicale di MITOMYCIN C 40 mg sono stati irritazione vescicale, ematuria, malessere, cistite, disuria, prurito e rash.

Classificazione per organi e sistemi	Frequenza
Infezioni ed infestazioni	Frequenza: Non nota infezioni batteriche, virali o fungine, sepsi e shock settico
Patologie del sistema emolinfopoietico	Frequenza: Molto raro Trombocitopenia e leucopenia
	Frequenza: Non nota Mielodepressione, anemia, neutropenia, pancitopenia, granulocitopenia, eritropenia, eosinofilia
Disturbi del sistema immunitario	Frequenza: Comune Ipersensibilità
	Frequenza: Molto raro Reazione anafilattica, shock anafilattico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Frequenza: non nota Anoressia, perdita di peso
Patologie vascolari	Frequenza: non nota vampate di calore, ipertensione, emorragie
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Frequenza: Molto raro malattia polmonare interstiziale
	Frequenza: non nota Disordini respiratori, fibrosi polmonare, broncospasmo, tosse, edema polmonare
Patologie gastrointestinali	Frequenza: Molto raro Nausea e vomito, diarrea Frequenza: non nota
	Costipazione
Patologie epatobiliari	Frequenza: non nota disturbi epatici, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Frequenza: Comune rash, prurito, eritrodisestesia palmare-plantare
	Frequenza: Molto raro Alopecia
	Frequenza: non nota Eritema, vescicole, ulcerazioni, necrosi della cute
Patologie renali e urinarie	Frequenza: Molto comune Ematuria, irritazione della vescica Frequenza: Molto raro Insufficienza renale acuta, disordini renali (inclusi modifiche anomale nei livelli di urea nel sangue [BUN], creatinina, clearance della creatinina), perforazione della vescica, necrosi della vescica
	Frequenza: non nota Contrattura della vescica, minzione urgente, proteinuria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Frequenza: non nota Necrosi del pene
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Frequenza: Molto comune Malessere
	Frequenza: non nota Piressia (brividi), edema, calcinosi, dolore, debolezza generalizzata, letargia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.