Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC) in pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione. Non vi è evidenza che MIRCERA alteri il metabolismo di altri medicinali.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

MIRCERA 30 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 30 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 100 microgrammi/ml. MIRCERA 40 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 40 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 133 microgrammi/ml. MIRCERA 50 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 50 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 167 microgrammi/ml. MIRCERA 60 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 60 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 200 microgrammi/ml. MIRCERA 75 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 75 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 250 microgrammi/ml. MIRCERA 100 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 100 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 333 microgrammi/ml. MIRCERA 120 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 120 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 400 microgrammi/ml. MIRCERA 150 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 150 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 500 microgrammi/ml. MIRCERA 200 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 200 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 667 microgrammi/ml. MIRCERA 250 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 250 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 883 microgrammi/ml. MIRCERA 360 microgrammi/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 360 microgrammi di metossipolietilenglicole-epoetina beta*, ad una concentrazione di 600 microgrammi/ml. Il dosaggio indica la quantità della porzione proteica della molecola di metossipolietilenglicole-epoetina beta senza considerare la glicosilazione. *Proteina prodotta attraverso la tecnica del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) e coniugata in modo covalente a metossipolietilenglicole (PEG) lineare. La potenza di metossipolietilenglicole-epoetina beta non deve essere confrontata con quella di un’altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica. Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.