In generale terbinafina compresse è ben tollerato. Gli effetti indesiderati riscontrati sono di solito da lievi a moderati e transitori. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici o nell’esperienza post-marketing. Le reazioni avverse (Tabella 1) sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente ed utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (≥ 1/100 e < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000 e <1/100); Raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1

Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro	Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia.
Non nota	Anemia.
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro	Reazioni anafilattoidi, angioedema, Lupus eritematoso cutaneo e sistemico.
Non nota	Reazioni anafilattiche, reazioni simili alla malattia da siero.
Disturbi dl metabolismo e della nutrizione
Molto Comune	Diminuzione dell’appetito.
Disturbi psichiatrici
Non nota	Ansia, depressione*.
Patologie del sistema nervoso
Comune	Cefalea.
Non comune	Ipogeusia**, ageusia**.
Molto raro	Capogiri, parestesia e ipoestesia.
Non nota	Anosmia.
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non nota	Ipoacusia, alterazioni dell’udito, tinnito.
Patologie vascolari
Non nota	Vasculite.
Patologie gastrointestinali
Molto comune	Senso di pienezza gastrica, gonfiore addominale, dispepsia, nausea, dolore addominale, diarrea.
Non nota	Pancreatite.
Patologie epatobiliari
Raro	Insufficienza epatica, aumento dei livelli degli enzimi epatici. Disfunzione epatobiliare (per lo più di natura colestatica), inclusi casi molto rari di grave insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto il trapianto di fegato). Nella maggioranza dei casi di insufficienza epatica, i pazienti erano in gravi condizioni generali e la correlazione causale con l’assunzione di terbinafina compresse non è stata accertata.
Non nota	Epatite, ittero, colestasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune	Rash, orticaria.
Molto raro	Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP). Eruzioni psoriasiformi o esacerbazioni di psoriasi. Alopecia, sebbene non sia stata stabilita la reazione causale con il farmaco.
Non nota	Reazioni di fotosensibilità, fotodermatosi, reazioni di fotosensibilità allergica ed eruzione polimorfa da luce.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto comune	Atralgia, mialgia.
Non nota	Rabdomiolisi.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto raro	Affaticamento.
Non nota	Sindrome simil-influenzale, piressia.
Esami diagnostici
Non nota	Aumento della creatinin fosfochinasi ematica, perdita di peso***.

* Ansia e sintomi depressivi secondari a disgeusia. ** Ipogeusia, inclusa ageusia, che generalmente si risolve nell’arco di alcune settimane dopo l’interruzione del trattamento. Sono stati riportati casi isolati di ipogeusia prolungata. *** Perdita di peso secondaria a ipogeusia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.