MICROPAM 4MICROCLISMI 10MG -Effetti indesiderati

MICROPAM 4MICROCLISMI 10MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia o visione doppia si verificano principalmente all’inizio della terapia ma generalmente scompaiono con la somministrazione ripetuta. Nei pazienti anziani si possono avere stati confusionali ad alte dosi. Cadute e fratture. Il rischio di cadute e fratture è aumentato in pazienti che assumono in concomitanza sedativi (incluse bevande alcooliche) e nei pazienti anziani. È stato segnalato aumento della secrezione salivare e bronchiale, in particolare nei bambini. Amnesia. A dosaggi terapeutici può verificarsi amnesia anterograda, ma il rischio è maggiore con dosi più elevate. Gli effetti amnesici possono associarsi a comportamento inappropriato (vedere paragrafo 4.4). Dipendenza. L’uso cronico (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere paragrafo 4.4). È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Le frequenze degli eventi avversi sono ordinate secondo il seguente criterio: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100 a <1/10) Non comune (≥1/1.000 a <1/100) Raro (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi Frequenza Effetti indesiderati
Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro Leucopenia
Disturbi del sistema immunitario Molto raro Anafilassi.
Disturbi psichiatrici Comune Confusione
Raro Reazioni psichiatriche e paradosse quali eccitazione, irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, arrabbiature, allucinazioni, psicosi, perdita di memoria, incubi, comportamento inappropriato e altri effetti avversi sul comportamento.a Povertà affettiva, vigilanza ridotta e depressione.b
Patologie del sistema nervoso Molto comune Sonnolenza.
Comune Atassia, capacità motoria compromessa, tremore.
Non comune Amnesia anterograda.c Difficoltà di concentrazione, disturbi dell’equilibrio, capogiro, cefalea, linguaggio indistinto.
Raro Incoscienza, insonnia, disartria.
Patologie dell’occhio Non nota Patologie della vista reversibili: visione annebbiata, diplopia, nistagmo.
Patologie cardiache Raro Bradicardia, insufficienza cardiaca incluso arresto cardiaco.
Patologie vascolari Raro Ipotensione, sincope.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune Depressione respiratoria.
Raro Arresto respiratorio, secrezione bronchiale aumentata.
Patologie gastrointestinali Non comune Patologie gastrointestinali (nausea, vomito, costipazione, diarrea), secrezione salivare aumentata.
Raro Bocca secca, appetito aumentato.
Patologie epatobiliari Raro Ittero, cambiamenti dei parametri epatici (aumento di ALT, AST, fosfatasi alcalina).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune Reazioni allergiche cutanee (prurito, eritema, rash).
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune Miastenia.
Patologie renali e urinarie Raro Ritenzione di urina, incontinenza.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Raro Ginecomastia, impotenza, libido aumentata o diminuita.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Affaticamento, sintomi da astinenza (ansia, panico, palpitazioni, sudorazione, tremore, patologie gastrointestinali, irritabilità, aggressione, percezione sensoriale perturbata, spasmi muscolari, malessere generale, perdita di appetito, psicosi paranoide, vaneggiamento e attacchi epilettici).d
Esami diagnostici Molto raro Aumento delle transaminasi
a Nota quando si usano benzodiazepine o sostanze benzodiazepino-simili. Queste reazioni possono essere molto severe. Sono più probabili nei bambini e negli anziani. Diazepam deve essere interrotto se si verificano tali sintomi (vedere paragrafo 4.4). b La Depressione pre-esistente può essere smascherata durante l’uso di benzodiazepine. c Può avvenire anche a dosaggi terapeutici, il rischio aumenta a dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati a comportamento inappropriato (vedere paragrafo 4.4). d La probabilità e la gravità dei sintomi da astinenza dipende dalla durata del trattamento, dalla dose e dal grado di dipendenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Farmaci

ALMIRALL SpA

ANSIOLIN40CPR RIV 5MG

PRINCIPIO ATTIVO: DIAZEPAM

PREZZO INDICATIVO:13,75 €

ALMIRALL SpA

ANSIOLINOS GTT 30ML 5MG/ML

PRINCIPIO ATTIVO: DIAZEPAM

PREZZO INDICATIVO:11,85 €

ABC FARMACEUTICI SpA

DIAZEPAM ABCOS GTT FL 20ML

PRINCIPIO ATTIVO: DIAZEPAM

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