Gli effetti indesiderati più gravi e frequentemente segnalati durante il trattamento con MEROPUR negli studi clinici sono OHSS, dolore addominale, cefalea, distensione dell’addome, dolore al sito di iniezione, con una incidenza fino al 5%. La tabella seguente riporta gli effetti collaterali principali in donne trattate con MEROPUR secondo la classificazione per sistemi e organi (SOCs) e frequenza nel corso degli studi clinici. Inoltre, gli effetti indesiderati notati durante l’esperienza post-marketing sono menzionati con frequenza non nota.

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non Comune (≥ 1/1.000, < 1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Non nota
Patologie dell’occhio				Disturbi visivi a
Patologie gastrointestinali	Dolore addominale, distensione dell’addome, nausea, ingrossamento addominale	Vomito, disturbi addominali, diarrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Reazioni al sito di iniezione b	Affaticamento		Piressia, malessere
Disturbi del sistema immunitario				Reazioni di ipersensibilità c
Esami diagnostici				Aumento di peso
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo				Dolore muscoloscheletrico d
Patologie del sistema nervoso	Cefalea	Capogiri
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	OHSS e, dolore pelvico f	Cisti ovariche, disturbi al seno g		Torsione ovarica e
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Acne, eruzione cutanea	Prurito, orticaria
Patologie vascolari		Vampate di calore		Tromboembolismo e

^a Durante il periodo post-marketing sono stati segnalati, come disturbi visivi, casi singoli di amaurosi temporanea, diplopia, midriasi, scotoma, fotopsia, corpi mobili vitreali, visione offuscata e alterazione della vista. ^b La reazione al sito di iniezione più frequentemente riportata è stata dolore al sito di iniezione. ^c Raramente sono stati segnalati casi di reazioni allergiche localizzate o generalizzate, comprese reazioni anafilattiche, con sintomatologia associata. ^d Il dolore muscoloscheletrico include artralgia, mal di schiena, dolore al collo e dolore alle estremità. ^e In seguito all’uso di MEROPUR negli studi clinici sono stati segnalati sintomi gastrointestinali associati a OHSS quali distensione e malessere addominale, nausea, vomito e diarrea. In casi di OHSS gravi sono stati segnalati, come complicazioni rare, asciti e raccolta di liquidi a livello pelvico, versamento pleurico, dispnea, oliguria, eventi tromboembolici e torsione ovarica. ^f Il dolore pelvico include dolore ovarico e dolore agli annessi uterini. ^g I disturbi al seno includono dolore al seno, dolorabilità mammaria al tatto, fastidio mammario, dolore ai capezzoli e tumefazione mammaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.