MEROPENEM HIK EV POLV 10FL 1G -Effetti indesiderati

MEROPENEM HIK EV POLV 10FL 1G Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

In una review di 4.872 pazienti con 5.026 esposizioni al trattamento con meropenem, le reazioni indesiderate correlate a meropenem più frequentemente riportate erano diarrea (2,3 %), eruzione cutanea (1,4 %), nausea/vomito (1,4 %) ed infiammazione in sede di iniezione (1,1 %). I più comuni eventi indesiderati di laboratorio correlati a meropenem sono stati trombocitosi (1,6%) e aumento degli enzimi epatici (1,5–4,3%). Reazioni indesiderate elencate nella tabella con frequenza "non nota" sono state osservate nei 2.367 pazienti che sono stati inclusi in studi clinici preautorizzativi con meropenem somministrato per via endovenosa e intramuscolare, ma sono stati riportati nel periodo di post–marketing. Nella seguente tabella tutte le reazioni indesiderate sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1,000, <1/100), raro (≥ 1/10,000, <1/1,000), molto raro (< 1/10,000) e non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità. Tabella 1

Classificazione per sistemi e organi Frequenza Evento
Infezioni e infestazioni non comune candidiasi vaginale e orale
Patologie del sistema emolinfopoietico comune trombocitemia
  non comune eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
  non nota agranulocitosi, anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario non nota angioedema, anafilassi (vedere paragrafo 4.3 e 4.4)
Patologie del sistema nervoso comune cefalea
  non comune parestesia
  raro convulsioni (vedere paragrafo 4.4)
Patologie gastrointestinali comune diarrea, vomito, nausea, dolore addominale
  non nota colite da antibiotici (vedere paragrafo 4.4)
Patologie epatobiliari comune aumento delle transaminasi, aumento delle fosfatasi alcaline ematiche, aumento della lattato deidrogenasi ematica
  non comune aumento della bilirubina ematica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune eruzione cutanea, prurito
  non comune orticaria
  non nota necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme
Patologie renali e urinarie non comune aumento della creatinina ematica, aumento dell’urea ematica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune infiammazione, dolore
  non comune tromboflebite
  non nota dolore al sito di iniezione

Farmaci

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PRINCIPIO ATTIVO: MEROPENEM

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HIKMA FARMACEUTICA S.A.

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