MERCILON 126CPR 0,15MG+0,02MG -Effetti indesiderati
Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, ipertensione, tumori ormono-dipendenti (ad es. tumori epatici, cancro mammario), cloasma e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4. Come con tutti i contraccettivi orali combinati si possono verificare modifiche nelle caratteristiche del sanguinamento vaginale, soprattutto nei primi mesi di trattamento. Queste modifiche possono includere cambiamenti nella frequenza (assente, ridotta, più frequente o continua), nella intensità (ridotta o aumentata) o nella durata del sanguinamento. Gli effetti indesiderati probabilmente correlati al prodotto che sono stati riportati nelle utilizzatrici di Mercilon o di un contraccettivo orale combinato in generale sono riportati nella tabella di seguito¹. ¹ Viene riportato il termine MedDRA più idoneo a descrivere una certa reazione avversa. Non vengono riportati sinonimi o affezioni correlate; ciononostante anch’essi devono essere presi in considerazione. Tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi, organi e frequenza: comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e raro (≥1/10.000, <1/1.000).
Classificazione per sistemi e organi | Comune | Non comune | Raro |
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | ||
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ritenzione dei liquidi | ||
Disturbi psichiatrici | Umore depresso, alterazioni dell’umore | Riduzione della libido | Aumento della libido |
Patologie del sistema nervoso | Mal di testa | Emicrania | |
Patologie dell’occhio | Intolleranza alle lenti a contatto | ||
Patologie vascolari | Tromboembolia venosa TEV, tromboembolia arteriosa TEA | ||
Patologie gastrointestinali | Nausea, dolori addominali | Vomito, diarrea | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Rash, orticaria | Eritema nodoso, eritema multiforme | |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Dolore al seno, tensione mammaria | Ipertrofia mammaria | Secrezioni vaginali, secrezioni mammarie |
Esami diagnostici | Aumento di peso | Perdita di peso |