MECLODERM F CREMA 30G 1+0,025% -Effetti indesiderati

Reazioni avverse sono state riportate raramente a causa dei bassi dosaggi impiegati. Si tratta, in questi casi, di disturbi classici della cortico e dell’antibiotico–terapia in forma lieve e reversibile. Gli effetti indesiderati sono indicati con la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA. Per ogni classe, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente. – Infezioni e infestazioni: Infezioni secondarie a causa di riduzione della resistenza locale alle infezioni. – Patologie endocrine Soppressione reversibile dell’asse ipotalamo–ipofisario–surrene (HPA) (vedere par. 4.4). Sindrome di Cushing. – Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Ritardo nella guarigione della ferita, necrosi, dolore, esfoliazione, prurito ed eritema nel sito di applicazione. – Esami diagnostici Riduzione del cortisolo ematico e della corticotropina ematica – Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Collagenopatia Artralgia – Patologie del sistema nervoso Sensazione di bruciore Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Atrofia cutanea*, alterazioni della pigmentazione*, acne, ipertricosi, dermatite allergica, dermatite periorale, rash, eritema, petecchie, ipopigmentazione cutanea, secchezza cutanea, macerazione della pelle, teleangectasia, rash pustoloso, reazione di fotosensibilità, rosacea, pelle gialla, pelle secca, prurito, strie cutanee (specialmente associate a bendaggio occlusivo). Altre reazioni avverse locali sono state segnalate raramente con l’uso di corticosteroidi topici, ma possono verificarsi più frequentemente con l’uso di bendaggi occlusivi: ipertensione, iperglicemia, cataratte subcapsulari e glaucoma, osteoporosi, psicosi. Nei bambini sono stati segnalati altri eventi avversi associati all’uso dei corticosteroidi: ritardo dell’aumento di peso, osteoporosi, aumento del peso/obesità, iperglicemia, ipertensione, ritardo della crescita lineare, bassi livelli plasmatici di cortisolo e assenza di risposta alla stimolazione con ACTH (vedere paragrafo 4.4). *Caratteristiche cutanee secondarie a effetti locali e/o sistemici della soppressione dell’asse ipotalamo–ipofisi–surrene (HPA). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.