MACROGOL C ERBA OS POLV 10BUST -Effetti indesiderati
Le reazioni sono elencate di seguito secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi, utilizzando la terminologia MedDRA e secondo la frequenza assoluta. Le frequenze nei pazienti sono definite come segue: Molto comune ≥1/10 Comune ≥1/100, <1/10 Non comune ≥1/1.000, <1/100 Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Molto raro <1/10.000 Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili), incluse segnalazioni isolate.
Apparato corporeo | Incidenza | Eventi avversi riportati |
Patologie gastrointestinali | Molto comune | Diarrea lieve |
Feci liquide |
Comune | Nausea |
Dolore addominale |
Distensione addominale |
Non comune | Vomito |
Urgenza di defecare |
Incontinenza fecale |
Disturbi del sistema immunitario | Molto raro | Reazioni anafilattiche |
Reazioni di ipersensibilità quali orticaria, eruzioni cutanee, prurito o edema |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non noto | Disturbo degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) |
Disidratazione |
La diarrea lieve è un effetto collaterale molto comune, in particolare se il dosaggio è troppo elevato. Questi effetti generalmente scompaiono da 24 a 48 ore dopo l’interruzione del trattamento. Il trattamento può quindi continuare con un dosaggio più basso. In studi controllati con MACROGOL 3350, 5,9 g, fino al 40% dei pazienti ha riportato almeno un episodio di diarrea o di feci liquide. Possono anche manifestarsi disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, soprattutto in pazienti anziani Dolore e distensione addominale sono effetti collaterali comuni in particolare nei soggetti con disturbi intestinali funzionali.Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".