| Molto comune ≥1/10 | Comune ≥1/100, <1/10 | Non comune ≥1/1000, <1/100 | Raro ≥1/10.000, <1/1000 | Non nota* |
Infezioni ed infestazioni | | Infezione del tratto urinario, cistite, faringite, nasofaringite, infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite, sinusite | | | |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | | | Leucopenia, trombocitopenia | |
Disturbi del sistema immunitario | | | Ipersensibilità | | Reazione anafilattica |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | | Anoressia, disidratazione, iperglicemia | Aumento dell’appetito | |
Disturbi psichiatrici | | Insonnia, depressione, nervosismo, stato confusionale | Ansietà, sogni anomali | | Allucinazioni, incubi notturni, disordini psicotici, agitazione, disturbi della memoria |
Patologie del sistema nervoso | | Sonnolenza, cefalea, capogiri, disgeusia | Parestesia, vertigini | Ipertonia, tremore, tinnito | convulsioni |
Patologie dell’occhio | | Visione offuscata, secchezza dell’occhio, cheratocongiuntivite secca | congiuntivite | diplopia, glaucoma, fotofobia | |
Patologie cardiache | | palpitazioni | | Aritmia atriale, bradicardia, blocco di branca, aritmia nodale, extrasistole sopraventricolare | Aritmia, tachicardia |
Patologie vascolari | | ipertensione | Vasodilatazione, emicrania | Ipotensione, flebiti, ecchimosi | Vampate |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | | Secchezza nasale, secchezza delle mucose, tosse, dolore faringolaringeo, gola secca | Rinite, raucedine, epistassi, dispnea | Laringite, edema laringeo, diturbi respiratori, aumento dell’espettorato | |
Patologie gastrointestinali | Bocca secca | Costipazione, diarrea, nausea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, malattia da reflusso gastroesofageo, incontinenza fecale, vomito | Disfagia, ulcerazioni della bocca, distensione addominale, glossite, stomatite | Anomalie fecali, stenosi esofagea acquisita, gastrite, gastroenterite virale, ernia, disturbi rettali, atonia gastrica, disturbi della lingua, edema della lingua | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | Secchezza cutanea, prurito | Acne, orticaria, edema facciale, alopecia, eczema, onicopatia, decolorazione della cute, anidrosi | Patologie del cuoio capelluto, rash maculo-papulare, granuloma, aumento della sudorazione, reazioni di fotosensibilità | Angioedema, rash |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | | Dolore alle estremità, dolore alla schiena, artralgia | Crampi muscolari, mialgia | artrite | |
Patologie renali e urinarie | | Disturbi della minzione, volume urinario residuo, ritenzione urinaria, disuria, esitazione urinaria | Aumento della frequenza di enuresi, disturbi del tratto urinario, ematuria, nocturia, piuria, urgenza urinaria | Incontinenza urinaria, anomalie urinarie, disturbi urogenitali | Impotenza, disfunzione erettile |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | | | Dolore mammario, vaginite | Disturbi vulvovaginali, disturbi della cervice uterina, perdite genitali | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | Astenia, edema periferico, affaticamento, dolore toracico | Dolore, sete, edema | Rigidità, piressia, malessere similinfluenzale, malessere, dolore pelvico | |
Esami diagnostici | | ipertensione | Anomalie dell’elettrocardiogramma, aumento dell’urea sierica, aumento della creatinina plasmatica | Aumento della fosfatasi alcalina plasmatica, aumento della lattato deidrogenasi plasmatica, aumento dell’aspartato aminotransferasi plasmatica, aumento dell’alanino aminotransferasi plasmatica | |
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura | | | | | Cadute |
* la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili |
Effetti indesiderati associati con altre formulazioni di oxibutinina cloridrato: In addizione: ciclopegia, midriasi, soppressione della produzione di latte sono stati riportati con l’uso di altre formulazioni di oxibutinina.
La sicurezza di Lyrinel è stata valutata in 60 soggetti pediatrici (intervallo di età 5-15 anni; intervallo di dose 10-15 mg/giorno) che hanno partecipato ad uno studio clinico in aperto, a tre bracci di trattamento, controllato con attivo. Le reazioni avverse segnalate nei soggetti pediatrici trattati con Lyrinel, in questo studio clinico, sono riportate in Tabella 2. Tabella 2: reazioni avverse al farmaco segnalate in studi clinici con soggetti pediatrici