LORATADINA EG 20CPR 10MG -Effetti indesiderati
In questa sezione le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In studi clinici su una popolazione pediatrica di bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, le più comuni reazioni avverse riportate in modo superiore al placebo sono state cefalea (2,7%), nervosismo (2,3%) e stanchezza (1%). In studi clinici su adulti e adolescenti per una gamma di indicazioni comprendenti rinite allergica (RA) e orticaria idiopatica cronica (OIC), alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, le reazioni avverse con loratadina sono state segnalate nel 2% dei pazienti in più rispetto a quelli trattati con placebo. Le reazioni avverse più frequenti segnalate come superiori rispetto al placebo sono state sonnolenza (1,2%), cefalea (0,6%), aumento dell’appetito (0,5%) e insonnia (0,1%). Altre reazioni avverse riportate molto raramente durante il periodo post-marketing sono elencate nella tabella seguente:
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema e anafilassi) |
| Patologie del sistema nervoso | Capogiri, convulsioni |
| Patologie cardiache | Tachicardia, palpitazioni |
| Patologie gastrointestinali | Nausea, secchezza della bocca, gastrite |
| Patologie epatobiliari | Funzione epatica anormale |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzioni cutanee, alopecia |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Stanchezza |
