Gli effetti indesiderati più comuni sono: diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Di seguito sono elencate le reazioni avverse riportate con frequenza maggiore che in casi isolati, suddivise per classe di sistema d’organo e frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comuni (≥ 1/10); Comuni (da ≥1/100 a <1/10); Non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100); Rare (da ≥1/10.000 a <1/1.000); Molto rare (<1/10.000); Non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classe Organo- Sistemica	Molto comuni	Comuni	Non Comuni	Rari	Molto rari
Infezioni e/ infestazioni		Raffreddore comune
Disturbi della nutrizione e del metabolismo		Anoressia
Disturbi psichiatrici		Allucinazioni** Agitazione** Comportamento Aggressivo** Sogni anormali e incubi**
Patologie del sistema nervoso		Sincope* capogiri Insonnia	Convulsioni*	Sintomi extrapiramidali
Patologie cardiache			Bradicardia	Blocco seno-atriale Blocco atrio-ventricolare
Patologie gastrointestinali	Diarrea Nausea	Vomito disturbi addominali	Emorragia gastrointestinale Ulcere gastriche e duodenali
Patologie epato-biliari				Disfunzione epatica inclusa l'epatite***
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash Prurito
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo		Crampi muscolari			Rabdomiolisi****
Patologie renali e urinarie		Incontinenza urinaria
Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione	Cefalea	Affaticamento Dolore
Esami diagnostici			Aumenti trascurabili delle concentrazioni seriche di creatinchinasi muscolare
Traumatismi, avvelenamento e complicazioni procedurali		Incidenti

* Nei pazienti esaminati per sincope o convulsioni, si deve considerare la possibilità di arresto cardiaco o di prolungate pause sinusali (vedi par. 4.4) ** Casi di allucinazioni, sogni anormali, incubi, agitazione e comportamento aggressivo sono stati risolti con la riduzione della dose o la sospensione del trattamento. *** In caso di inspiegabile disfunzione epatica, si dovrebbe considerare la sospensione del trattamento con Lizidra. ****La comparsa di rabdomiolisi è stata segnalata indipendentemente dalla sindrome neurolettica maligna e in stretta successione temporale con l’avvio della terapia a base di donepezil o con un aumento della dose.