Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati e riportati durante il trattamento con lisinopril e altri ACE inibitori con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro:	diminuzione dell’emoglobina e dell’ematocrito
Molto raro:	depressione midollare, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), anemia emolitica, linfoadenopatia, malattia autoimmune
Patologie endocrine:
Raro:	sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Molto raro:	ipoglicemia
Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso:
Comune:	capogiri, cefalea
Non comune:	alterazioni dell’umore, parestesia, vertigini, disgeusia, disturbi del sonno, allucinazioni
Raro:	confusione mentale, disturbi dell’olfatto
Non nota:	sintomi depressivi, sincope
Patologie cardiache e vascolari:
Comune:	effetti ortostatici (inclusa ipotensione)
Non comune:	infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare, possibilmente secondario all’ipotensione nei pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni, tachicardia, fenomeno di Reynaud
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Comune:	tosse
Non comune:	rinite
Molto raro:	broncospasmo, sinusite, alveolite allergica/polmonite eosinofilia
Patologie gastrointestinali:
Comune:	diarrea, vomito
Non comune:	nausea, dolore addominale ed indigestione
Raro:	secchezza delle fauci
Molto raro:	pancreatite, angioedema intestinale, epatite sia epatocellulare sia colestatica, ittero, insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune:	rash, prurito
Raro:	orticaria, alopecia, psoriasi, ipersensibilità/edema angioneurotico, edema
Molto raro:	angioneurotico del volto, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere paragrafo 4.4) sudorazione, pemfigo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma cutaneo

È stato riportato un complesso di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleari (ANA) positivi, aumento della velocità di eritrosedimentazione (VES), eosinofilia e leucocitosi, rash, fotosensibilità o altre manifestazioni dermatologiche.

Patologie renali e urinarie:
Comune:	disfunzione renale
Raro:	uremia, insufficienza renale acuta
Molto raro:	oliguria/anuria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella:
Non comune:	impotenza.
Raro:	ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Non comune:	affaticamento, astenia
Esami diagnostici:
Non comune:	aumenti dell’azotemia, aumenti della creatinina sierica, aumento degli enzimi epatici, iperpotassiemia
Raro:	aumenti della bilirubina sierica, iponatriemia

Popolazione pediatrica I dati sulla sicurezza provenienti da studi clinici suggeriscono che il lisinopril è generalmente ben tollerato in pazienti pediatrici ipertesi, e che il profilo di sicurezza in questa fascia di età è paragonabile a quello osservato negli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili