Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono stati osservati e riportati durante il trattamento con lisinopril e altri ACE inibitori con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Frequenza	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Frequenza non nota
Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse con lisinopril	Reazioni avverse con lisinopril	Reazioni avverse con lisinopril	Reazioni avverse con lisinopril	Reazioni avverse con lisinopril
Patologie del sistema emolinfopoietico			Diminuzione dell’emoglobina, Diminuzione dell’ematocrito	Depressione midollare, Anemia, Trombocitopenia, Leucopenia, Neutropenia, Agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), Anemia emolitica, Linfoadenopatia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				Ipoglicemia
Disturbi del sistema immunitario		Ipersensibilità/ angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe (vedere paragrafo 4.4)		Disturbi autoimmuni
Patologie endocrine			Inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
Disturbi psichiatrici		Alterazione dell’umore, Disturbi del sonno	Confusione mentale		Sintomi di depressione
Patologie del sistema nervoso	Capogiri, Cefalea	Vertigini, Parestesia, Alterazione del gusto			Sincope
Patologie cardiache		Tachicardia, Palpitazioni Infarto del miocardio* (vedere paragrafo 4.4)
Patologie vascolari	Effetti ortostatici (compresa ipotensione)	Accidente cerebrovascolare (vedere paragrafo 4.4) * Fenomeno di Raynaud
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Tosse	Rinite		Broncospasmo, Alveolite allergica/ Polmonite eosinofilica, Sinusite
Patologie gastrointestinali	Diarrea, Vomito	Dolore addominale, Nausea, Indigestione	Bocca secca	Pancreatite, Angioedema intestinale
Patologie epatobiliari				Insufficienza epatica, Epatite (epatocellulare o colestatica), Ittero, (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea, Prurito	Psoriasi, Orticaria, Alopecia	Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, Eritema multiforme. Pemfigo, Sudorazione. Pseudolinfoma cutaneo **
Patologie renali e urinarie	Disfunzione renale		Insufficienza renale acuta, Uremia	Oliguria/Anuria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		Impotenza	Ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Affaticamento, Astenia
Esami diagnostici		Aumento dell’azotemia, Aumento della creatinina sierica, Iperpotassiemia, Innalzamento degli enzimi epatici	Aumento della bilirubina sierica, Iponatriemia

* Possibilmente secondaria ad eccessiva ipotensione nei pazienti ad alto rischio. ** È stato riportato un complesso di sintomi che può includere uno o più dei seguenti: possono verificarsi febbre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleari positivi (ANA), elevata velocità di eritrosedimentazione (VES), eosinofilia e leucocitosi, eruzione cutanea, fotosensibilità o altre manifestazioni di natura dermatologica.Popolazione pediatrica I dati di sicurezza emersi dagli studi clinici suggeriscono che il lisinopril è generalmente ben tollerato in bambini ipertesi e che il profilo di sicurezza in questo gruppo di età è paragonabile a quello osservato negli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.