Tabella delle reazioni avverse |
Classificazione per sistemi e organi | Molto comune (≥1/10) | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Molto raro (<1/10.000) | Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni e infestazioni | | | Infezione vaginale | | | Colite pseudomembranosa, colite da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | | | | | Pancitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, neutropenia, leucopenia, porpora trombocitopenica |
Disturbi del sistema immunitario | | | | | | Reazione anafilattica, angioedema, malattia da siero |
Patologie cardiache | | | | | | Arresto cardio-respiratorioa |
Patologie vascolari | | | | | | Ipotensioneb, tromboflebitec |
Patologie gastrointestinali | | Diarrea, nausea, vomito | | | | Esofagited, fastidio addominale |
Patologie epatobiliari | | | | | | Ittero, alterazione degli esami della funzionalità epatica |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | | | Eruzione cutanea, orticaria | Prurito | | Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, Pustolosi esantematica acuta generalizzata, dermatite bollosa, dermatite esfoliativa, eritema multiforme |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | | | | | | Ascesso sterile in sede di iniezionee, indurimento in sede di iniezionee, dolore in sede di iniezionee, irritazione in sede di iniezionee |
a. Sono stati segnalati rari casi dopo somministrazione endovenosa troppo rapida. |
b. A seguito di somministrazione parenterale, particolarmente dopo somministrazione troppo rapida. |
c. Reazione segnalata con l’iniezione endovenosa. |
d. Reazione segnalata con le preparazioni per uso orale. |
e. Segnalato con l’iniezione intramuscolare. |
: glossiti, stomatiti, enterocolite, prurito anale.
: sebbene non sia stata stabilita una relazione diretta tra terapia con lincomicina e danno renale è stata osservata in rare occasioni disfunzione renale evidenziata da aumento dell'azotemia, oliguria e/o proteinuria.
occasionalmente sono stati riferiti casi di vertigine ed acufeni. Se si manifestano reazioni allergiche, la terapia deve essere interrotta e devono essere instaurate le usuali terapie di emergenza (adrenalina, corticosteroidi, antistaminici).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.