Durante il trattamento possono manifestarsi alcuni effetti secondari quali sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia oppure reazioni anticolinergiche (bocca secca, stipsi, disturbi della minzione, modica tachicardia, disturbi dell'accomodazione), che dipendono dalla dose somministrata: queste manifestazioni possono scomparire o spontaneamente o dietro aggiustamento della posologia. Alcuni effetti indesiderati si manifestano comunemente all’inizio del trattamento, come una stanchezza transitoria ed i già citati effetti anticolinergici dose-correlati (bocca secca, moderata tachicardia e difficoltà di accomodazione). Tali effetti spesso diminuiscono se la terapia viene proseguita. Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti informazioni di frequenza: - Molto comune (≥ 1/10), - Comune (≥ 1/100, <1/10), - Non comune (≥ 1/1.000, <1/100), - Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), - Molto raro (<1/10.000), - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Organo, sistema	Effetti
Patologie del sistema emolinfopoietico	Raro: disturbi del midollo osseo (es. trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia, eosinofilia)
Disturbi del sistema immunitario	Molto raro: ipersensibilità, angioedema
Patologie endocrine	Frequenza non nota: inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Molto comune: aumento di peso
	Raro: perdita di peso
Disturbi psichiatrici	Comune: depressione del livello di coscienza
	Non comune: ipomania, mania, ansia, insonnia, incubi
	Raro: anoressia, delirio, allucinazioni
	Frequenza non nota: tentativo di suicidio, ideazione suicidaria, amnesia, dipendenza, depressione, irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, disturbi psicotici, comportamento anormale, disturbi emotivi, reazione paradosso, disturbi del sonno, disturbi della memoria
Patologie del sistema nervoso	Molto comune: cefalea, vertigini, tremore, sonnolenza
	Comune: sedazione, atassia, disturbi dell'equilibrio, stato confusionale, parestesia
	Non comuni: convulsioni
	Raro: vertigini
	Frequenza non nota: disartria, disturbi dell'andatura, disturbi extrapiramidali (es. discinesia), distonia
Patologie dell’occhio	Molto comune: compromissione visiva (es. disturbo dell’accomodazione)
	Comune: midriasi
	Non comune: aumento della pressione intraoculare
	Raro: diplopia
	Frequenza non nota: secchezza dell’occhio
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Non comune: tinnito
Patologie cardiache	Molto comune: palpitazioni, tachicardia
	Comune: elettrocardiogramma anomalo (incluso QT prolungato, complesso QRS prolungato), blocco atrioventricolare, disturbi della conduzione
	Raro: aritmia, ulteriore aggravamento di una insufficienza cardiaca preesistente
Patologie vascolari	Non comune: ipertensione
	Raro: ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Frequenza non nota: depressione respiratoria
Patologie gastrointestinali	Molto comune: secchezza delle fauci, costipazione, nausea
	Comune: disgeusia
	Non comune: diarrea, vomito
	Raro: ingrossamento della ghiandola salivare, ileo paralitico
Patologie epatobiliari	Raro: ittero, aumento della bilirubina ematica, delle transaminasi e della fosfatasi alcalina ematica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Molto comune: iperidrosi
	Comune: reazioni cutanee (es: rash, orticaria)
	Raro: alopecia, reazioni di fotosensibilità
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	A causa dell'effetto miorilassante c'è il rischio di cadute e fratture soprattutto negli anziani.
	Raro: debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie	Non comune: ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Comune: disfunzione erettile
	Non comune: ginecomastia
	Raro: disturbi della libido, disturbi mestruali
	Frequenza non nota: galattorrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune: stanchezza
	Raro: piressia

Effetto di classe: Studi epidemiologici condotti principalmente in pazienti di 50 anni o più anziani mostrano un aumento del rischio di fratture ossee in quelli trattati con SSRI (inibitori della ricaptazione della serotonina) e antidepressivi triciclici. Il meccanismo che porta a questo aumento del rischio è sconosciuto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.