LEVOVENT POLV 100CPS 12MCG+ERO -Effetti indesiderati
Gli eventi avversi più comunemente riferiti della terapia con β2-agonisti, quali tremori e palpitazioni, tendono ad essere lievi e a scomparire entro pochi giorni dall’inizio del trattamento. Le reazioni avverse associate al formoterolo sono indicate di seguito, elencate per classe organo - sistema e frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e < 1/10), non comune (≥1/1.000 e < 1/100), raro (≥1/10.000 e <1/1.000) e molto raro (<1/10.000) Patologie cardiache Comune: palpitazioni. Non comune: tachicardia. Raro: aritmie cardiache per es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli. Molto raro: angina pectoris, prolungamento dell’intervallo QTc. Patologie gastrontestinali Raro: nausea. Disturbi del sistema immunitario Raro: reazione da ipersensibilitàper es. broncospasmo, esantema, orticaria, prurito. Distrurbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: ipopotassiemia. Moto raro: iperglicemia. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo Occasionali: tremori. Non comune: crampi muscolari. Raro: mialgia. Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, tremori. Occasionali: mal di testa. Rari: agitazione, capogiri, ansia, nervosismo, insonnia. Molto raro: disturbi del gusto, capogiri. Distrurbi psichiatrici non comune: agitazione, irrequietezza, disturbi del sonno. Patologie vascolari Molto raro: variazione della pressione arteriosa. Apparato Respiratorio Occasionali: dispnea, tosse. Rari: broncospasmo paradosso. Irritazione locale Rari: irritazione del cavo orofaringeo. Altri Occasionali: stanchezza. In casi isolati si sono verificati: prurito, irritazione congiuntivale ed edema delle palpebre, disgeusia, esantema, nausea. Come per tutte le terapie per via inalatoria, possono presentarsi casi molto rari di broncospasmo paradosso (vedere paragrafo 4.4) I trattamenti con β2 agonisti possono determinare un aumento dei livelli ematici di insulina, acidi grassi liberi, glicerolo, e corpi chetonici. L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte. Queste potrebbero causare reazioni allergiche.
