Tabella delle reazioni avverse. Secondo la classificazione per sistemi ed organi MedDRA, le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100; <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema nervoso
				Sonnolenza, parkinsonismo¹, discinesie¹, tremore¹, distonia¹, sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
					Amenorrea², ginecomastia², galattorrea², Tensione mammaria 2, alterazioni della libido²
Patologie cardiache
			Prolungamento del QT³, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare³, arresto cardiaco³	Morte improvvisa³
Patologie vascolari
					Tromboembolismo (comprendente l’embolia polmonare e la trombosi venosa profonda) (vedere paragrafo 4.4) ³
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali
					Sindrome da astinenza neonatale, sintomi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.6)
Esami diagnostici
					Iperprolattinemia ²

¹ osservati in caso di somministrazione prolungata e/o con altri farmaci della stessa classe ² osservati in casi particolari, per somministrazioni prolungate e riconducibili ad un effetto reversibile di levosulpiride sulla funzionalità dell’asse ipotalamo-ipofisi-gonadi, simile a quello noto per molti neurolettici ³ osservati con altri farmaci della stessa classe Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo; http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa