Le informazioni fornite sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza post-marketing. Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10000 a < 1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente.

Classificazione per sistemi e organi	Comune (da ≥1/100 a <1/10)	Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100)	Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni ed infestazioni		Infezione micotica inclusa infezione da Candida
		Patogeni resistenti
Patologie del sistema emolinfopoietico		Leucopenia	Trombocitopenia	Pancitopenia
		Eosinofilia.	Neutropenia	Agranulocitosi
				Anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario			Angioedema	Shock anafilatticoa
			Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Shock anafilattoidea (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Anoressia	Ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)	Iperglicemia, coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici	Insonnia	Ansia	Reazioni psicotiche (con ad es. allucinazioni, paranoia)	Reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo 4.4)
		Stato confusionale	Depressione
		Nervosismo	Agitazione
			Sogni anomali
			Incubi.
Patologie del sistema nervoso	Cefalea	Sonnolenza	Convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)	Neuropatia periferica sensoriale (vedere paragrafo 4.4)
	Capogiri	Disgeusia	Parestesie	Neuropatia periferica senso motoria (vedere paragrafo 4.4)
		Tremori		Parosmia inclusa anosmia
				Discinesia
				Disordini extrapiramidali
				Ageusia
				Sincope
				Ipertensione intracranica benigna
Patologie dell’occhio			Disturbi della vista quali visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)	Perdita temporanea della vista (vedere paragrafo 4.4), uveite
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Vertigini.	Tinnito	Perdita dell’udito
				Riduzione dell’udito
Patologie cardiache			Tachicardia	Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco
				Aritmia ventricolare e torsioni di punta (riportate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per un prolungamento dell’intervallo QT) elettrocardiogramma con prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari			Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Dispnea		Broncospasmo
				Polmonite allergica
Patologie gastrointestinali	Diarrea	Dolore addominale		Diarrea con perdite ematiche che in casi molto rari può essere segnale di una enterocolite inclusa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4)
	Vomito	Dispepsia
	Nausea	Flatulenza
		Stipsi		Pancreatite
Patologie epatobiliari	Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatas i alcalina , GGT).	Aumento della bilirubina ematica		Ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4)
				Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo b		Rash		Necrolisi epidermica tossica
		Prurito		Sindrome di Stevens-Johnson
		Orticaria		Eritema multiforme
		Iperidrosi		Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)
				Vasculite leucocitoclastica
				Stomatite
Patologie del sistema muscolo- scheletrico e del tessuto connettivo		Artralgia	Disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. tendine di Achille)	Rabdomiolisi
		Mialgia		Rottura del tendine (es. tendine di Achille) (vedere paragrafi 4.3. e 4.4)
			Indebolimento muscolare che può risultare di particolare rilevanza in soggetti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)	Rottura dei legamenti
				Rottura muscolare
				Artrite
Patologie renali ed urinarie		Aumento della creatinina ematica	Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia	Piressia	Dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità)
a Le reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione.
b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione

Altri effetti indesiderati associati alla somministrazione di fluorochinolonici includono: • attacchi di porfiria in pazienti con porfiria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.