Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con malattia di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie di fine dose non stabilizzati dal trattamento con levodopa/inibitore della dopa decarbossilasi (DDC).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Altri medicinali antiparkinson: A oggi non vi sono indicazioni di interazioni che precludano l’uso concomitante di medicinali antiparkinson standard con la terapia a base di levodopa/carbidopa/entacapone. Ad alte dosi, entacapone può influire sull’assorbimento di carbidopa. Tuttavia con il programma di assunzione raccomandato (200 mg di entacapone fino a 10 volte al giorno) non sono state osservate interazioni con carbidopa. Le interazioni tra entacapone e selegilina sono state studiate in studi con dose ripetuta in pazienti con malattia di Parkinson trattati con levodopa/inibitore della DDC, e non è stata osservata alcuna interazione. Quando viene usata con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva, la dose giornaliera di selegilina non deve superare i 10 mg. Si deve prestare cautela quando i principi attivi che seguono sono somministrati in concomitanza alla terapia con levodopa. Antipertensivi: Quando levodopa viene aggiunta al trattamento dei pazienti già in terapia con antipertensivi può presentarsi ipotensione posturale sintomatica. Può essere necessaria la regolazione della dose dei farmaci antipertensivi. Antidepressivi: In rari casi con l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e levodopa/carbidopa sono state riferite reazioni di ipertensione e discinesia. Le interazioni tra entacapone e imipramina e tra entacapone e moclobemide sono state studiate in studi in dose singola sui volontari sani. Non è stata osservata alcuna interazione farmacodinamica. Un numero significativo di pazienti con malattia di Parkinson è stato trattato con la combinazione di levodopa, carbidopa ed entacapone e svariati principi attivi tra cui inibitori delle MAO–A, antidepressivi triciclici, inibitori della ricaptazione della noradrenalina come desipramina, maprotilina e venlafaxina e medicinali metabolizzati dalle COMT (per es. composti a struttura catecolaminica, paroxetina). Non è stata osservata alcuna interazione farmacodinamica. Tuttavia, si deve esercitare cautela quando questi medicinali vengono usati in concomitanza con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva (vedere paragrafo 4.3 e 4.4). Altri principi attivi: Gli antagonisti dei recettori dopaminergici (per es. alcuni antipsicotici e antiemetici), fenitoina e papaverina possono ridurre l’effetto terapeutico della levodopa. I pazienti che assumono questi medicinali con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva devono essere mantenuti sotto stretto controllo medico per un’eventuale perdita di risposta terapeutica. A causa dell’affinità di entacapone con il citocromo P450 2C9 in vitro (vedere paragrafo 5.2), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva potrebbe potenzialmente interferire con i principi attivi il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, come per es. l’S–warfarin. Tuttavia, in uno studio di interazione su volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S–warfarin, mentre l’AUC di R–warfarin è aumentata in media del 18% [IC₉₀ 11–26%]. I valori INR sono aumentati in media del 13% [IC₉₀ 6–19%]. Si raccomanda pertanto un controllo dell’INR quando si avvia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva nei pazienti in terapia con warfarin. Altre forme d’interazione: Poiché levodopa compete con alcuni aminoacidi, in alcuni pazienti che seguono una dieta altamente proteica l’assorbimento di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva potrebbe risultare compromesso. Nel tratto gastrointestinale levodopa ed entacapone possono formare dei chelati con il ferro. Pertanto Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva e i preparati a base di ferro devono essere assunti ad almeno 2–3 ore di distanza (vedere paragrafo 4.8). Dati in vitro: Entacapone si lega al sito di legame dell’albumina umana II, che lega anche svariati altri medicinali tra cui diazepam e ibuprofene. Secondo gli studi in vitro, non si prevede uno spostamento significativo alle concentrazioni terapeutiche dei medicinali. Pertanto, a oggi non vi sono state indicazioni di tali interazioni.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

50 mg /12,5 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di levodopa, 12,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro.
75 mg /18,75 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di levodopa, 18,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro.
100 mg/25 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di levodopa, 25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro e 2,1 mg di lacca di alluminio rosso Allura (E129).
125 mg /31,25 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 125 mg di levodopa, 31,25 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro.
150 mg /37,5 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di levodopa, 37,5 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro e 2,9 mg di lacca di alluminio carmoisina (E122).
175 mg /43,75 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 175 mg di levodopa, 43,75 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro.
200 mg /50 mg/200 mg:	Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di levodopa, 50 mg di carbidopa e 200 mg di entacapone.
	Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di lattosio anidro.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.