LESCOL 28CPR 80MG RP -Gravidanza e allattamento

Fluvastatina è controindicata durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Donne in età fertile Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante l’assunzione di fluvastatina. Qualora, nel corso della terapia con Lescol 80 mg compresse a rilascio prolungato, venga accertato uno stato di gravidanza, la terapia deve essere interrotta. Gravidanza Non vi sono dati sufficienti sull’uso di fluvastatina durante la gravidanza. Poiché gli inibitori della HMG-CoA reduttasi diminuiscono la sintesi del colesterolo e probabilmente quella di altre sostanze biologicamente attive derivate dal colesterolo, essi potrebbero causare danni al feto quando somministrati a donne in gravidanza. Pertanto Lescol 80 mg compresse a rilascio prolungato è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Sulla base dei dati preclinici, ci si attende che la fluvastatina sia escreta nel latte umano. Non vi sono sufficienti informazioni sugli effetti di fluvastatina su neonati/bambini. Lescol 80 mg compresse a rilascio prolungato è controindicato nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Negli studi su animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità maschile e femminile.