LEPTOPROL 1 IMPIANTO 3,6MG -Effetti indesiderati
Inizialmente si verifica di norma un aumento a breve termine della concentrazione sierica di testosterone, che può aggravare temporaneamente alcuni dei sintomi della malattia (dolore osseo o aumento del dolore osseo, ostruzione del tratto urinario e sue conseguenze, compressione del midollo spinale, debolezza muscolare nelle gambe, edema linfatico). Questo aumento dei sintomi in genere regredisce spontaneamente senza che LEPTOPROL 3,6 mg/1 mese impianto debba essere interrotto. Possono verificarsi effetti indesiderati a causa della sospensione degli ormoni sessuali. Elenco tabellare delle reazioni avverse Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classe sistemico-organica e alla frequenza secondo la convenzione MedDRA: Molto comune: ≥1/10 Comune: da ≥1/100 a <1/10 Non comune: da ≥1/1000 a <1/100 Raro: da ≥1/10.000 a <1/1000 Molto raro: <1/10.000 Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Molto comune | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota | |
Disturbi del sistema immunitario | reazioni allergiche generali (febbre, rash cutaneo, prurito, eosinofilia) reazioni anafilattiche | |||||
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | aumento dell’appetito | diminuzione dell’appetito, alterazioni del diabete (aumento o diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue), aumento di peso, perdita di peso | ||||
Disturbi psichiatrici | disturbi del sonno, alterazioni dell’umore, depressione | |||||
Patologie del sistema nervoso | parestesia | mal di testa, capogiri | disgeusia transitoria, apoplessia della ghiandola pituitaria* | |||
Patologie cardiache | Prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) | |||||
Patologie vascolari | vampate di calore, con attacchi di sudorazione | alterazioni della pressione sanguigna (ipertensione o ipotensione) | trombosi | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | difficoltà di respirazione | embolia polmonare | ||||
Patologie gastrointestinali | diarrea | nausea/vomito | ||||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | alopecia, secchezza della cute e delle mucose, sudorazione notturna | |||||
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | dolore osseo | dolore articolare e/o mal di schiena e disagio muscolare | ||||
Patologie renali e urinarie | nicturia, disuria, pollachiuria | ritenzione urinaria | ||||
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | riduzione della libido e della potenza sessuale | riduzione delle dimensioni dei testicoli, dolore ai testicoli, ginecomastia | ||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | aumento della sudorazione | edema, stanchezza; reazioni cutanee locali, come ad esempio arrossamento o indurimento al sito di iniezione, che di solito regrediscono anche se si continua il trattamento | in casi isolati è apparso un ascesso nel sito di iniezione | |||
Esami diagnostici | aumento di enzimi quali lattato deidrogenasi (LDH), fosfatasi alcalina (AP) o transaminasi, come ALT (SGPT), AST (SGOT) o g-GT |