Per quanto concerne il latanoprost, la maggioranza degli eventi avversi riguarda il sistema oculare. Nei risultati della fase di estensione degli studi clinici principali di latanoprost/timololo, nel 16-20% dei pazienti è stato riscontrato un aumento della pigmentazione dell’iride, che può risultare permanente. In uno studio in aperto di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost, è stata riscontrata la pigmentazione dell’iride nel 33% dei pazienti (vedere paragrafo 4.4). Gli altri eventi avversi oculari sono in genere transitori e si manifestano alla somministrazione della dose. Per il timololo, gli eventi avversi più gravi sono di tipo sistemico e includono bradicardia, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, broncospasmo e reazioni allergiche. Analogamente ad altri farmaci oftalmici per uso topico, il timololo è assorbito nella circolazione sistemica. Questo può dare luogo a effetti indesiderati simili a quelli osservati con la somministrazione di betabloccanti sistemici. L’incidenza di reazioni avverse sistemiche a seguito di somministrazione topica per via oftalmica è inferiore a quella associata a somministrazione sistemica. Le reazioni avverse elencate includono reazioni osservate all’interno della classe dei betabloccanti oftalmici. Gli eventi avversi correlati al trattamento e osservati negli studi clinici con latanoprost e timololo sono elencati di seguito.Gli eventi avversi sono classificati per frequenza come segue:

Molto comune (≥ 1/10)	Comune (≥ 1/100 e < 1/10)	Non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100)	Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni
			Latanoprost 1) : Cheratite erpetica
Disturbi del sistema immunitario
			Timololo 2) : Reazioni allergiche sistemiche incluso angioedema, orticaria, eruzione cutanea localizzata o generalizzata, prurito, reazione anafilattica
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
			Timololo 2) : Ipoglicemia
Disturbi psichiatrici
			Timololo 2) : Insonnia, depressione, incubi, perdita della memoria
Patologie del sistema nervoso
		Cefalea	Latanoprost ¹ ): Capogiri
			Timololo 2) : Sincope, accidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale, aumento di segni e sintomi di miastenia grave, capogiri, parestesia, cefalea
Patologie dell’occhio
Aumentata pigmentazione dell’iride	Irritazione oculare (incluso dolore puntorio, bruciore e prurito), dolore oculare.	Iperemia oculare, congiuntivite, visione offuscata, aumento della lacrimazione, blefarite, disturbi corneali	Latanoprost 1) : Cambiamenti delle ciglia e della peluria (allungamento, ispessimento, pigmentazione e infoltimento), erosione epiteliale puntata, edema periorbitale, iriti/uveiti, edema maculare*, secchezza oculare, cheratite, edema corneale ed erosioni corneali, alterato orientamento delle ciglia talvolta risultante in irritazione oculare, cisti dell’iride, fotofobia, cambiamenti periorbitali e palpebrali risultanti in ispessimento del solco palpebrale
			Timololo 2): Segni e sintomi di irritazione oculare (p.e. bruciore, dolore puntorio, prurito, lacrimazione, arrossamento), blefarite, cheratite, visione offuscata e distacco coroideale a seguito di intervento chirurgico di filtrazione (vedere paragrafo 4.4), diminuzione della sensibilità corneale, secchezza oculare, erosione corneale, ptosi, diplopia
Patologie dell’orecchio e del labirinto
			Timololo 2) : Tinnito
Patologie cardiache
			Latanoprost 1) : Aggravamento dell’angina in pazienti con patologia preesistente, palpitazioni
			Timololo 2) : Bradicardia, dolore toracico, palpitazioni, edema, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, blocco atrioventricolare, arresto cardiaco, insufficienza cardiaca
Patologie vascolari
			Timololo 2) : Ipotensione, fenomeno di Raynaud, sensazione di freddo alle mani e ai piedi
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
			Latanoprost 1) : Asma, esacerbazione dell’asma, dispnea
			Timololo 2) : Broncospasmo (principalmente in pazienti con broncospasmo pre-esistente), dispnea, tosse
Patologie gastrointestinali
			Timololo 2) : Disgeusia, nausea, dispepsia, diarrea, secchezza orale, dolore addominale, emesi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
		Esantema della cute, prurito	Latanoprost 1): Inscurimento della cute palpebrale
			Timololo 2) : Alopecia, rash psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi, esantema della cute
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
			Latanoprost 1) : Dolore articolare, dolore muscolare
			Timololo 2) : Mialgia
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
			Timololo 2) : Disfunzione sessuale, calo della libido
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
			Latanoprost 1) : Dolore toracico
			Timololo 2) : Astenia/affaticamento
1) Sono stati riportati ulteriori eventi avversi legati all’uso di latanoprost sia negli studi clinici, sia nelle segnalazioni spontanee, sia nella letteratura disponibile.
2) Con i betabloccanti per uso oftalmico sono state osservate ulteriori reazioni avverse e queste possono potenzialmente verificarsi con timololo.
* in pazienti afachici, pseudofachici con rottura della capsula posteriore del cristallino o in pazienti con fattori di rischio accertati per edema maculare.

In pazienti con grave compromissione della cornea sono stati riportati casi molto rari di calcificazione corneale associata all'utilizzo di colliri contenenti fosfato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.