La maggior parte degli eventi avversi è a carico del sistema oculare. In uno studio in aperto della durata di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost il 33% dei pazienti ha sviluppato pigmentazione dell’iride (vedere il paragrafo 4.4). Gli altri eventi avversi oculari sono in genere transitori e insorgono all’atto della somministrazione della dose. Gli eventi avversi vengono classificati in base alla frequenza, come segue: Gli eventi avversi sono elencati in base alla frequenza come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Infezioni e infestazioni						Cheratiti erpetiche
Patologie del sistema nervoso						Cefalea, capogiri
Patologie dell’occhio	aumento della pigmentazione dell’iride; iperemia congiuntivale da lieve a moderata; irritazione degli occhi (bruciore, sensazione di sabbia nell’occhio, prurito, sensazione urticante e sensazione della presenza di un corpo estraneo); alterazioni delle ciglia e della peluria (aumento di lunghezza, spessore, pigmentazione e numero) (la maggioranza delle segnalazioni nella popolazione giapponese)	erosioni epiteliali puntiformi transitorie, per lo più senza sintomi; blefarite; dolore oculare	edema palpebrale: secchezza oculare; cheratite; visione offuscata; congiuntivite	irite/uveite (la maggior parte delle segnalazioni nei pazienti con fattori predisponenti concomitanti); edema maculare; edema corneale sintomatico ed erosioni sintomatiche; edema periorbitale; orientamento anomalo delle ciglia, a volte con conseguente irritazione oculare; formazione di ciglia supplementari in corrispondenza dell’apertura delle ghiandole di Meibomio (distichiasi), fotofobia	Cambiamenti peri–orbitali e della palpebra con conseguente approfondimento del solco palpebrale	Cisti dell’iride
Patologie cardiache					aggravamento dell’angina nei pazienti con malattia pre–esistente	palpitazioni*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				asma, esacerbazione dell’asma e dispnea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			rash cutaneo	reazioni cutanee localizzate sulle palpebre; scurimento della pelle palpebrale
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo						Mialgia, artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione					dolore toracico, in alcuni pazienti con significativo danno alla cornea, sono stati riportati molto raramente casi di calcificazione corneale in associazione all’uso di colliri contenenti fosfato

Popolazione pediatrica In due studi clinici a breve termine (≤12 settimane) che hanno coinvolto 93 (25 e 68) pazienti in età pediatrica, il profilo di sicurezza è risultato simile a quello degli adulti e non sono stati identificati nuovi eventi avversi. I profili di sicurezza a breve termine nelle diverse sottopopolazioni pediatriche sono stati simili (vedere il paragrafo 5.1). Gli eventi avversi osservati più frequentemente nella popolazione pediatrica rispetto agli adulti sono: nasofaringite e piressia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.