KETOFTIL COLL FL 10ML 0,5MG/ML -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse provenienti da studi clinici (tabella 1) sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno di ogni classe per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, con le reazioni più frequenti per prime. All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente per gravità. In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è basata sulla seguente convenzione (CIOMS III): Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000),non nota (la frequenza non puòessere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella1 Reazioni avverse
Disturbi del sistema immunitario |
Non comune: ipersensibilità |
Patologie del sistema nervoso |
Non comune: mal di testa |
Patologie dell’occhio |
Comune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell’epiteliocorneale |
Non comune: visione offuscata, (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale. |
Patologie gastrointestinali |
Non comune: secchezza della bocca |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Non comune: rash, eczema, orticaria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
Non comune: sonnolenza |