La reazione avversa più comunemente riportata è un ematoma e/o ecchimosi al sito di iniezione, con un’incidenza del 15% dei pazienti che ricevono Ivor. Il trattamento a lungo termine con eparina è stato associato ad osteoporosi. Gli effetti indesiderati sono elencati per classe d’organo e frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a < 1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non noto (non valutabile in base ai dati disponibili): La frequenza di reazioni avverse alla bemiparina è simile a quella riportata per altre eparine a basso peso molecolare, come segue:

Sistema classe organo e frequenza	Reazione avversa
Patologie del sistema emolinfopoietico
Comune	Complicazioni emorragiche (cute, membrane mucose, ferite, tratto gastrointestinale, tratto urogenitale).
Non comune	Trombocitopenia lieve e transitoria (tipo I) (vedere paragrafo 4.4)
Raro	Trombocitopenia grave (tipo II) (vedere paragrafo 4.4).
Disturbi sistema immunitario:
Non comune	Reazioni allergiche cutanee (orticaria e prurito).
Raro	Reazioni anafilattiche (nausea, vomito, febbre, dispnea, broncospasmo, edema della glottide, ipotensione, orticaria, prurito).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Non noto (non stimabile dai dati disponibili)	Iperpotassiemia (vedere paragrafo 4.4).
Patologie epatobiliari:
Comune	Aumenti lievi e transitori delle transaminasi (AST, ALT) e dei livelli di γ-GT.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Raro	Necrosi cutanea nel sito di iniezione (vedere paragrafo 4.4)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comune	Ecchimosi al sito di iniezione. Ematoma e dolore al sito di iniezione.
Raro	Ematoma epidurale e spinale conseguente ad anestesia epidurale o spinale e puntura lombare. Questi ematomi hanno causato danni neurologici di vario grado, inclusa una paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.