IVABRADINA EG 56CPR RIV 7,5MG -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile Le donne in età fertile devono utilizzare appropriate misure contraccettive durante il trattamento (vedere paragrafo 4.3). Gravidanza I dati sull’uso di ivabradina nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato effetti tossici sulla riproduzione. Questi studi hanno mostrato effetti embriotossici e teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Pertanto, ivabradina è controindicata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Gli studi sugli animali indicano che l’ivabradina è escreta nel latte. Pertanto, l’ivabradina è controindicata durante l’allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3). Le donne che necessitano del trattamento con ivabradina devono interrompere l’allattamento con latte materno e scegliere un metodo di nutrizione alternativo per il bambino. Fertilità Gli studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilità di maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).