ISOPTIN 30CPR 180MG RP -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse riportate di seguito si riferiscono a somministrazioni di verapamil in studi clinici, di sorveglianza post-marketing o in sperimentazioni cliniche di fase IV e sono di seguito elencate per classificazione sistemica organica. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state cefalea, vertigini, disturbi gastrointestinali: nausea, costipazione e dolore addominale così come bradicardia, tachicardia, palpitazioni, ipotensione, vampate, edema periferico e fatica. Tabella: Reazioni avverse riportate con somministrazione di verapamil in studi clinici e in attività di sorveglianza post-marketing
Classificazione sistemica organica | Comune | Non comune | Rara | Non nota |
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | |||
Patologie del sistema nervoso | Capogiro, cefalea | Parestesia, tremore, sonnolenza. | Disturbo extrapiramidale, paralisi (tetraparesi)¹, convulsioni. | |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Iperkaliemia, tolleranza al glucosio alterata. | |||
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Tinnitus | Vertigine | ||
Patologie cardiache | Bradicardia | Palpitazioni, tachicardia. | Blocco atrioventricolare (1°, 2°, 3°), insufficienza cardiaca, arresto sinusale, bradicardia sinusale, asistolia. | |
Patologie vascolari | Vampate di calore, Ipotensione | |||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Broncospasmo, dispnea. | |||
Patologie gastrointestinali | Costipazione, nausea. | Dolore addominale. | Vomito | Fastidio addominale, iperplasia gengivale, ileo. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Iperidrosi | Angioedema, Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, alopecia, eruzione cutanea, prurito, porpora, eruzione maculo-papulosa, orticaria. | ||
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo | Artralgia, debolezza muscolare, mialgia. | |||
Patologie renali ed urinarie | Insufficienza renale | |||
Patologie del sistema riproduttivo e della mammella | Disfunzione erettile, galattorrea, ginecomastia. | |||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Edema periferico | Affaticamento | ||
Esami diagnostici | Livelli di prolattina aumentati, enzimi epatici aumentati. |