Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi e con la seguente frequenza: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Astenia, affaticamento.
Raro	Edema.
Molto raro	Ipotermia.
Patologie del sistema nervoso
Comune	Sonnolenza, capogiro, cefalea.
Raro	Accidente cerebrovascolare *.
Molto raro	Iperattività psicomotoria.
Patologie gastrointestinali
Comune	Dolore addominale superiore, dolore addominale, dispepsia, diarrea, flatulenza, costipazione, nausea, senso di peso allo stomaco.
Non comune	Ulcera peptica, melena, ematemesi, stomatite aftosa, esacerbazione di colite.
Raro	Perforazione gastrointestinale**, emorragia gastrointestinale**.
Molto raro	Gastrite, vomito, Morbo di Crohn, fastidio orale (sensazione di bruciore locale, irritazione), pancreatite.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune	Eruzione cutanea.
Molro raro	Prurito, eritema, eritema multiforme, eruzione bollosa (includenti sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica).
Molto rara	Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
Non nota	Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Disturbi del sistema immunitario
Non comune	Ipersensibilità (gonfiore e orticaria).
Molto raro	Gravi reazioni allergiche, reazione anafilatticaa.
Infezioni ed infestazioni
Non comune	Rinite.
Raro	Meningite asettica (generalmente in pazienti con malattia autoimmune).
Disturbi psichiatrici
Non comune	Insonnia.
Raro	Depressione.
Molto raro	Stato confusionale, allucinazione.
Patologie dell’occhio
Non comune	Visione offuscata.
Molto raro	Compromissione della visione.
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non comune	Disturbi dell’udito.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro	Leucopenia, trombocitopenia.
Molto raro	Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, tossicità del midollo osseo, eosinofilia.
Patologie epatobiliari
Raro	Epatotossicità (funzione epatica anormale, aumento delle transaminasi).
Molto raro	Epatiti, ittero.
Patologie renali e urinarie
Raro	Alterazione della funzione renale e insufficienza renale.
Molto raro	Nefrite, sindrome nefrotica*, necrosi papillare renale*.
Patologie cardiache
Raro	Insufficienza cardiaca, infarto miocardico*, attacco cardiaco*.
Molto raro	Palpitazioni*.
Patologie vascolari
Molto raro	Ipertensione, emorragia (non gastrointestinale).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto raro	Asma, broncospasmo.

**a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4). * riportato come effetto della classe FANS. ^a è stato riportato esito fatale/morte. ACTIBU FEBBRE E DOLORE, come l’ibuprofene acido, può causare un prolungamento del tempo di emorragia inibendo in maniera reversibile l’aggregazione delle piastrine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa”.