Le seguenti reazioni avverse segnalate negli studi clinici sono basati sull’esperienza con glimepiride e altre sulfaniluree e sono elencate sotto di seguito per classe di organi ed in ordine decrescente di incidenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Classificazione per sistemi ed organi	Frequenza	Reazione avversa
Patologie del sistema emolinfopoietico	Raro	Trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, eritrocitopenia, anemia emolitica e pancitopenia¹
	Non nota	Grave trombocitopenia con conta piastrinica inferiore a 10.000/mcl e porpora trombocitopenica
Disturbi del sistema immunitario	Molto raro	Vasculite leucocitoclastica. Lievi reazioni da ipersensibilità che possono evolversi in reazioni serie con dispnea, diminuzione della pressione sanguigna ed a volte shock
	Non nota	È possibile allergia crociata con le sulfaniluree, sulfonamidi o sostanze correlate
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Raro	Ipoglicemia²
Patologie dell’occhio	Non nota	Disturbi visivi³
Patologie gastrointestinali	Raro	Disgeusia
	Molto raro	Nausea, vomito, diarrea, distensione addominale, disturbi addominali e dolore addominale4
Patologie epatobiliari	Molto raro	Funzionalità epatica anormale (ad es. con colestasi ed ittero), epatite ed insufficienza epatica
	Non nota	Aumento degli enzimi epatici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Raro	Alopecia
	Non nota	Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come prurito, eruzione cutanea, orticaria e fotosensibilità
Esami diagnostici	Raro	Aumento di peso
	Molto raro	Riduzione del sodio nel sangue

¹⁾Queste alterazioni sono in generale reversibili a seguito dell’interruzione del trattamento. ²⁾Queste reazioni ipoglicemiche avvengono per lo più immediatamente, possono essere gravi e di non facile correzione. Il verificarsi di queste reazioni dipende, come per altre terapie ipoglicemizzanti, da fattori individuali come le abitudini dietetiche e dalla dose (vedere anche il paragrafo 4.4). ³⁾Questi disturbi sono transitori e possono manifestarsi soprattutto all’inizio del trattamento, a causa delle variazioni della glicemia. ⁴⁾Queste reazioni raramente conducono all’interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.