GLICONORM 36CPR RIV 5MG+500MG -Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con l’associazione glibenclamide – metformina. La loro frequenza è definita come segue: • molto comuni: ≥ 1/10; • comuni: ≥ 1/100, < 1/10; • non comuni: ≥1/1.000, < 1/100; • rari: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; • molto rari: < 1/10.000 e casi isolati. Patologie gastrointestinali: Molto comuni: patologie gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita dell’appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente durante l’inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.Per prevenirli si raccomanda di assumere GLICONORM in 1–3 dosi giornaliere durante o dopo i pasti. Anche un lento aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Patologie del sistema nervoso: Comuni: Cefalea, alterazioni del gusto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto rari: Reazioni cutanee quali eritema, prurito, orticaria. Eritema multiforme, vasculite allergica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto rari: Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"). Acidosi lattica (vedere paragrafo. 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"). Diminuzione dell’assorbimento di vitamina B₁₂ con diminuzione dei livelli sierici durante l’utilizzo a lungo termine. Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia nei pazienti con anemia megaloblastica. Patologie del sistema emolinfopoietico Molto rari: Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia midollare, pancitopenia. Patologie epatobiliari: Molto rari: Casi isolati di alterazioni nei test di funzionalità epatica o epatite che si risolvono in seguito a interruzione del trattamento con GLICONORM. Colestasi. Disturbi del sistema immunitario: Molto rari: Reazioni da ipersensibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.