Medicinale solo per uso diagnostico. Gadovist è indicato negli adulti e nei bambini di tutte le età (inclusi i neonati a termine) per: • L’intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) cerebrale e spinale. • L’intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica (RM) del fegato o dei reni in pazienti con elevato sospetto o evidenza di lesioni focali, per classificarle come benigne o maligne. • L’intensificazione del contrasto nella risonanza magnetica angiografica (CE-MRA). Gadovist può essere utilizzato anche per la risonanza magnetica (RM) delle patologie del corpo intero. Gadovist facilita la visualizzazione di strutture anomale o di lesioni e contribuisce alla differenziazione tra tessuto sano e patologico. Gadovist deve essere usato soltanto quando le informazioni diagnostiche sono essenziali e non ottenibili con la risonanza magnetica (RM) senza mezzo di contrasto.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di soluzione iniettabile contiene 604,72 mg di gadobutrolo (equivalenti a 1,0 mmol di gadobutrolo contenente 157,25 mg di gadolinio). 1 siringa preriempita da 5,0 ml contiene 3.023,6 mg di gadobutrolo 1 siringa preriempita da 7,5 ml contiene 4.535,4 mg di gadobutrolo 1 siringa preriempita da 10 ml contiene 6.047,2 mg di gadobutrolo 1 siringa preriempita da 15 ml contiene 9.070,8 mg di gadobutrolo 1 siringa preriempita da 20 ml contiene 12.094,4 mg di gadobutrolo 1 cartuccia da 15 ml contiene 9.070,8 mg di gadobutrolo 1 cartuccia da 20 ml contiene 12.094,4 mg di gadobutrolo 1 cartuccia da 30 ml contiene 18.141,6 mg di gadobutrolo Eccipiente con effetto noto: 1 ml contiene 0,00056 mmol (equivalenti a 0,013 mg) di sodio (vedere paragrafo 4.4) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.