FUZEON SC 60FL POLV+60FLSOL+60 -Posologia

FUZEON SC 60FL POLV+60FLSOL+60 Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Fuzeon deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Posologia Adulti e adolescenti ≥ 16 anni: la dose raccomandata di Fuzeon è di 90 mg due volte al giorno iniettata per via sottocutanea nella parte superiore del braccio, nella parte anteriore della coscia o nell’addome. Nel caso in cui una dose di Fuzeon sia dimenticata, i pazienti devono essere istruiti ad assumere la dose il prima possibile. Tuttavia, se alla prossima dose regolare mancano meno di 6 ore, la dose dimenticata deve essere ignorata. Anziani: non sono disponibili dati in pazienti oltre i 65 anni. Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l’esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2). Negli studi clinici sono state utilizzate le dosi indicate nella Tabella 1 che segue: Tabella 1: Dosaggio pediatrico

Peso (kg) Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose) Volume di iniezione (90 mg di enfuvirtide per ml)
da 11,0 a 15,5 27 0,3 ml
da 15,6 a 20,0 36 0,4 ml
da 20,1 a 24,5 45 0,5 ml
da 24,6 a 29,0 54 0,6 ml
da 29,1 a 33,5 63 0,7 ml
da 33,6 a 38,0 72 0,8 ml
da 38,1 a 42,5 81 0,9 ml
≥42,6 90 1,0 ml
Non è raccomandato l’uso di Fuzeon nei bambini al di sotto dei 6 anni di età poiché sono disponibili dati insufficienti sulla sicurezza e l’efficacia (vedere paragrafo 5.2). Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Alterazione epatica: non sono disponibili dati per stabilire uno schema posologico per pazienti con alterazione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Modo di somministrazione Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea. Per le istruzioni sulla ricostituzione prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Farmaci

ROCHE SpA

FUZEONSC 60FL POLV+60FLSOL+60

PRINCIPIO ATTIVO: ENFUVIRTIDE

PREZZO INDICATIVO:2.230,66 €