Frovatriptan è stato somministrato a più di 2700 pazienti alla dose raccomandata di 2.5 mg e gli effetti collaterali più comuni (<10%) includono capogiri, astenia, parestesia, cefalea e vampate di calore. Gli effetti indesiderati riportati nei protocolli clinici con frovatriptan sono stati transitori, generalmente lievi o moderati e si sono risolti spontaneamente. Alcuni dei sintomi riferiti come effetti indesiderati potrebbero essere sintomi associati ad emicrania. La tabella seguente mostra tutte le reazioni avverse che sono state considerate correlate al trattamento con frovatriptan 2,5 mg e che hanno mostrato una incidenza maggiore rispetto al placebo in 4 protocolli placebo controllati. Sono elencati secondo incidenza decrescente e per apparato. Le reazioni avverse raccolte durante l’esperienza successiva alla commercializzazione sono contrassegnate con un asterisco *

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1000, <1/100)	Raro (≥1/10000, <1/1000)	Molto raro (<1/10.000)	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico			Linfoadenopatia
Disturbi del sistema immunitario					Reazioni di ipersensiiblità* (inclusi disturbi cutanei, angioedema e anafilassi)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Disidratazione	Ipoglicemia
Disturbi psichiatrici		Ansia, insonnia, stato confusionale, nervosismo, agitazione, depressione, depersonalizzazione	Incubi, disturbi della personalità
Patologie del sistema nervoso	Capogiri, parestesia, cefalea, sonnolenza, disestesia, ipoestesia	Disgeusia, tremore, disturbi dell’attenzione, letargia, iperestesia, sedazione, vertigini, contrazioni muscolari involontarie	Amnesia, ipertonia, ipotonia, iporiflessia, disturbi del movimento
Patologie dell’occhio	Disturbi della vista	Dolore all’occhio, irritazione all’occhio, fotofobia	Cecità notturna
Patologie dell’orecchio e del labirinto		Tinnito, otalgia	Fastidio, disturbo e prurito all’orecchio, iperacusia
Patologie cardiache		Palpitazioni, tachicardia	Bradicardia		Infarto del miocardio*. arteriospasmo coronarico*
Patologie vascolari	Vampate	Sensazione di freddo alle estremità, ipertensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Costrizione alla gola	Rinite, sinusite, dolore faringo laringeo	Epistassi, singhiozzo, iperventilazione, disturbi respiratori, irritazione della gola
Patologie gastrointestinali	Nausea, secchezza delle fauci, dispepsia, dolori addominali	Diarrea, disfagia, flatulenza, fastidio allo stomaco, distensione addominale	Costipazione, eruttazione, malattia da reflusso gastroesofageo, sindrome del colon irritabile, formazione di bolle sulle labbra, dolore alle labbra, spasmo esofageo, formazione di bolle sulla mucosa orale, ulcera peptica, dolore alle ghiandole salivari, stomatite, odontalgia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Iperidrosi	Prurito	Eritema, piloerezione, porpora, orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Rigidità muscoloscheletrica, dolore muscoloscheletrico, dolore alle estremità, dolore alla schiena, artralgia
Patologie renali e urinarie		Pollachiuria, poliuria	Nicturia, dolore renale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			Mastodinia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Fatica, fastidio toracico	Dolore toracico, sensazione di calore, intolleranza al calore e al freddo, dolore, astenia, sete, fiacchezza, aumento delle forze, malessere	Piressia
Esami diagnostici			Aumento della bilirubina nel sangue, diminuzione del calcio nel sangue, analisi delle urine alterate
Traumatismo e avvelenamento e complicazioni da procedura			Morso

In due studi clinici a lungo termine gli effetti osservati non sono stati diversi da quelli riportati nella tabella. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.