FRAXIPARINA 10SIR 7600UI/0,8ML -Effetti indesiderati

FRAXIPARINA 10SIR 7600UI/0,8ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistema, organo, classe e frequenza. Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune ≥1/10, comune da ≥1/100 a <1/10, non comune da ≥1/1000 a <1/100, raro da ≥1/10000 a <1/1000, molto raro <1/10000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune manifestazioni emorragiche in vari siti (inclusi casi di ematoma spinale), più frequenti in pazienti con altri fattori di rischio (vedere paragrafi 4.3 Controindicazioni e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Raro trombocitopenia (inclusa quella indotta da eparina) (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego), trombocitosi
Molto raro eosinofilia, reversibile in seguito ad interruzione del trattamento
Disturbi del sistema immunitario Molto raro reazioni di ipersensibilità (compreso angioedema e reazioni cutanee), reazione anafilattoide
Patologie del sistema nervoso non nota Cefalea
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro iperkaliemia reversibile correlata alla soppressione, indotta da eparina, della secrezione di aldosterone, in particolare nei pazienti a rischio (vedere 4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego).
Patologie epatobiliari Comune aumento delle transaminasi, in genere transitorio
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Molto raro priapismo
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro rash, orticaria, eritema, prurito
Molto raro necrosi cutanea, normalmente al sito d’iniezione preceduta da porpora o placche eritematose infiltrate o dolenti, con o senza sintomi generali (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione* Molto comune ematoma nel sito dell’iniezione
Comune reazione nel punto di iniezione
Raro calcinosi nel punto di iniezione¹
* In alcuni casi si può notare la comparsa di noduli fissi che non sono indice di un incistamento di eparina. Generalmente questi noduli scompaiono dopo alcuni giorni. ¹La calcinosi è più frequente nei pazienti con produzione anormale di fosfato di calcio, così come in alcuni casi di insufficienza renale cronica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Farmaci

GLAXOSMITHKLINE SpA

FRAXIPARINA10F 5ML 9500UI/1ML

PRINCIPIO ATTIVO: NADROPARINA CALCICA

PREZZO INDICATIVO:497,10 €