FLUTICREM CREMA 30G 0,05% -Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non sono disponibili dati sufficienti sull’uso del fluticasone propionato a somministrazione topica nel trattamento di pazienti in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Ad oggi, la teratogenicità dei corticosteroidi sistemici ad elevate dosi negli animali da laboratorio non è stata confermata ai livelli terapeutici di esposizione degli esseri umani. Dopo la somministrazione topica del fluticasone l’esposizione sistemica è bassa. In teoria, in presenza di un elevato assorbimento sistemico, è possibile attendersi un ritardo della crescita intrauterina e l’inibizione della corteccia surrenale. In gravidanza, Fluticrem deve essere utilizzato solo se strettamente necessario. Allattamento: non è noto se il fluticasone propionato è secreto nel latte materno e non sono disponibili dati su studi effettuati su animali. Tuttavia, considerando il profilo farmacocinetico del principio attivo, la presenza del fluticasone propionato nel latte materno è improbabile. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia con Fluticrem deve essere presa tenendo conto del beneficio dell’allattamento per il bambino e del beneficio della terapia con Fluticrem per la madre.