FIXIONEAL 40GLUC 3,86% 2SA LUE -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse (registrate in poco più dell’1% dei pazienti) osservate nel corso delle sperimentazioni cliniche o nel periodo post–marketing sono di seguito elencate. La reazione avversa più comunemente riportata negli studi clinici controllati con FIXIONEAL "40" è l’alcalosi, verificatasi in circa il 10% dei pazienti. Nella maggior parte dei casi, l’osservazione è basata sul solo riscontro dei valori sierici di bicarbonato e solitamente non associata a sintomi clinici. Le reazioni avverse indicate in questo paragrafo sono fornite in base alle convenzioni raccomandate per la frequenza: molto comune (≥10%); comune (≥1%–<10%), non comune (≥0,1%–<1%), molto raro (<0,01%), non noto (non definibile sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per sistemi e organi (SOC) | Termine MedDRA preferito | Frequenza |
PATOLOGIE DEL SISTEMA EMOLINFOPOIETICO | Eosinofilia | Non noto |
ALTERAZIONI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE | Alcalosi | Comune |
Ipokaliemia | Comune | |
Ritenzione dei liquidi | Comune | |
Ipercalcemia | Comune | |
Ipervolemia | Non comune | |
Anoressia | Non comune | |
Disidratazione | Non comune | |
Iperglicemia | Non comune | |
Acidosi lattica | Non comune | |
DISTURBI PSICHIATRICI | Insonnia | Non comune |
ALTERAZIONI DEL SISTEMA NERVOSO | Vertigini | Non comune |
Cefalea | Non comune | |
ALTERAZIONI DEL SISTEMA VASCOLARE | Ipertensione | Comune |
Ipotensione | Non comune | |
PATOLOGIE RESPIRATORIE, TORACICHE E MEDIASTINICHE | Dispnea | Non comune |
Tosse | Non comune | |
ALTERAZIONI DELL’APPARATO GASTROINTESTINALE | Peritonite | Comune |
Danneggiamento della membrana peritoneale | Non comune | |
Dolore addominale | Non comune | |
Dispepsia | Non comune | |
Flatulenza | Non comune | |
Nausea | Non comune | |
Sclerosi peritoneale incapsulante | Non noto | |
Effluente peritoneale torbido | Non noto | |
ALTERAZIONI DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO | Angioedema | Non noto |
Rash | Non noto | |
PATOLOGIE DEL SISTEMA MUSCOLOSCHELETRICO E DEL TESSUTO CONNETTIVO | Dolore muscoloscheletrico | Non noto |
PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE | Edema | Comune |
Astenia | Comune | |
Brividi | Non comune | |
Edema facciale | Non comune | |
Ernia | Non comune | |
Malessere | Non comune | |
Sete | Non comune | |
Piressia | Non noto | |
INDAGINI DIAGNOSTICHE | Aumento peso | Comune |
Aumento pCO2 | Non comune |