Le reazioni avverse durante gli studi clinici e/o l’uso post–marketing sono elencate nella tabella che segue. Le frequenze degli effetti indesiderati sono le seguenti: molto comune (³1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La frequenza delle reazioni avverse riferite durante l’uso post–marketing non può essere determinata, in quanto sono derivate da segnalazioni spontanee.

Disturbi del sistema immunitario:	Non nota: Reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria e angioedema (gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso).
Patologie cardiache:	Non nota: Palpitazione
Disturbi psichiatrici:	Non comune: Riduzione della libido, alterazioni dell’umore con sintomi depressivi.
Patologie epatobiliari:	Non nota: Aumento degli enzimi epatici.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella:	Non comune: Disfunzione erettile, disturbi dell’eiaculazione (incluso il ridotto volume dell’eiaculato)
	Non nota: Dolorabilità ed ingrossamento della mammella (ginecomastia), dolore testicolare, infertilità*

* Vedere paragrafo 4.4 ^§ Incidenze presentate quali differenze dal placebo negli studi clinici al 12° mese Inoltre, nell’uso post–marketing è stato riportato quanto segue: persistente disfunzione sessuale (ridotta libido, disfunzione erettile e disturbi dell’eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento con finasteride; carcinoma mammario maschile (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"). Gli effetti indesiderati sessuali correlati al farmaco sono risultati più comuni negli uomini trattati con finasteride rispetto agli uomini trattati con placebo, con frequenze durante i primi 12 mesi di 3,8% versus 2,1%, rispettivamente. L’incidenza di questi effetti è diminuita fino allo 0,6% negli uomini trattati con finasteride nei quattro anni successivi. Circa l’1% degli uomini in ciascun gruppo di trattamento ha interrotto lo studio a causa di effetti avversi inerenti la sfera sessuale correlati al farmaco nei primi 12 mesi, e l’incidenza è scesa successivamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.