FENOFIBRATO ZENT 20CPS 200MG -Effetti indesiderati

FENOFIBRATO ZENT 20CPS 200MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinici controllati verso placebo (n= 2344) alle frequenze sotto riportate:

Classificazione Organo Sistema (MedDRA) Comuni >1/100, < 1/10 Non comuni >1/1.000, < 1/100 Rari > 1/10.000, < 1/1.000 Molto rari <1/10.000 incluse segnalazioni isolate
Patologie del sistema emolinfopoietico     Riduzione dell’emoglobina, riduzione della conta leucocitaria  
Disturbi del sistema immunitario     Ipersensibilità  
Patologie del sistema nervoso   Cefalea Fatica e vertigini  
Patologie vascolari   Tromboembolia (embolia polmonare, trombosi venosa profonda)*    
Patologie gastrointestinali Segni e sintomi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, flatulenza) Pancreatite*    
Patologie epatobiliari Aumento delle transaminasi Colelitiasi Epatite  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Ipersensibilità cutanea (es rash, prurito, orticaria) Alopecia, reazioni di fotosensibilità  
Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo   Disturbi muscolari (es mialgia, miosite, aumento della CPK, spasmi muscolari e debolezza)    
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella   Disfunzione sessuale    
Esami diagnostici   Aumento della creatinina nel sangue Aumento dell’urea nel sangue  
* Nello studio FIELD, uno studio randomizzato controllato con placebo, eseguito su 9795 pazienti con diabete mellito di tipo 2, un aumento statisticamente significativo dei casi di pancreatite è stato osservato nei pazienti che ricevevano fenofibrato rispetto a coloro che ricevevano placebo (0,8% contro 0,5 %; p=0,031). Nello stesso studio, è stato riportato un aumento statisticamente significativo dell’ incidenza di embolia polmonare (0,7% nel gruppo trattato con placebo contro 1,1% nel gruppo trattato con fenofibrato; p=0,022) e un aumento, non statisticamente significativo, delle trombosi venose profonde (placebo: 1,0% [48/4.900 pazienti] contro fenofibrato 1,4% [67/4.895 pazienti]; p=0,074). Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati: varie forme di aritmie cardiache, segni di disfunzione renale quali: disuria, oliguria, ematuria e proteinuria, polifagia e aumento di peso. Oltre agli eventi segnalati negli studi clinici, i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati spontaneamente durante la commercializzazione di fenofibrato. Dai dati disponibili non si può stimare una frequenza precisa che perciò è da considerarsi "non nota". Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Malattia polmonare interstiziale Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo: Rabdomiolisi

Farmaci

DOC GENERICI Srl

FENOFIBRATO DOC30CPR 145MG

PRINCIPIO ATTIVO: FENOFIBRATO

PREZZO INDICATIVO:6,77 €

EG SpA

FENOFIBRATO EG30CPR 145MG

PRINCIPIO ATTIVO: FENOFIBRATO

PREZZO INDICATIVO:6,77 €

SANDOZ SpA

FENOFIBRATO SANDOZ20CPS 200MG

PRINCIPIO ATTIVO: FENOFIBRATO

PREZZO INDICATIVO:4,16 €