FENOFIBRATO EG 30CPR 145MG -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante studi clinici controllati verso placebo (n=2344) e studi post–marketinga alle frequenze sotto riportate:
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA) | Comuni >1/100, < 1/10 | Non comuni >1/1000, < 1/100 | Rari > 1/10.000, < 1/1000 | Molto rari <1/10.000 incluse segnalazioni isolate | Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Riduzione dell’emoglobin a Riduzione della conta leucocitaria | ||||
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | ||||
Patologie del sistema nervoso | Cefalea | ||||
Patologie vascolari | Tromboembolismo (embolia polmonare, trombosi venosa profonda)* | ||||
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Pneumopatie interstizialia | ||||
Patologie Gastrointestinali | Segni e sintomi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, flatulenza) | Pancreatite* | |||
Patologie epatobiliari | Aumento delle transaminasi (vedere paragrafo 4.4) | Colelitiasi | Epatite (vedere paragrafo 4.4) | Ittero, complicanze della colelitiasi a (ad esempio colecisti, colangite colica biliare) | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Ipersensibilità cutanea (ad esempio, eruzione cutanea, prurito, orticaria) | Alopecia Reazioni di fotosensibilità | Reazioni cutanee gravia (ad esempio, eritema multiforme, sindrome di Stevens– Johnson, necrolisi epidermica tossica) | ||
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo | Disturbi muscolari (ad esempio, mialgia, miosite, spasmi muscolari e debolezza) | Rabdomiolisia | |||
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Disfunzione sessuale | ||||
Esami diagnostici | Aumento della creatinina nel sangue | Aumento dell’urea nel sangue |