Come altri vasodilatatori arteriolari, felodipina può causare, in alcuni pazienti, vampate, cefalea, palpitazioni, vertigini, affaticabilità. La maggior parte di queste reazioni è dose dipendente ed appare all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo.

Come altri diidropiridinici, i pazienti trattati con felodipina possono manifestare edema alle caviglie dose–dipendente, indotto dalla vasodilatazione precapillare e non correlato a una ritenzione idrica generalizzata dei liquidi).

In base all’esperienza acquisita dagli studi clinici, il 2% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa della comparsa di edema alle caviglie.

Come per gli altri calcio–antagonisti, in alcuni pazienti con pronunciata gengivite/periodontite si è osservata una lieve iperplasia gengivale. Tale iperplasia può essere evitata o curata con un’attenta igiene orale.

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante studi clinici e attraverso la raccolta dei dati di farmacovigilanza.

Sono utilizzate le seguenti definizioni di frequenze:

Molto comune ≥1/10

Comune ≥1/100 e <1/10

Non comune ≥1/1.000 e <1/100

Raro ≥1/10.000 e <1/1.000

Molto raro <1/10.000

Molto comune (frequenza ≥1/10)

Patologie sistemiche e condizioni

relative alla sede di somministrazione Edema periferico

Comuni (frequenza ≥ 1/100 e <1/10 )

Patologie del sistema nervoso Cefalea

Patologie vascolari Arrossamento

Non comuni (frequenza ≥ 1/1.000 e < 1/100)

Patologie cardiache Tachicardia, palpitazioni

Patologie del sistema nervoso Capogiri, parestesie

Patologie gastrointestinali Nausea, dolori addominali

Patologie della cute e del tessuto

sottocutaneo Rash, prurito

Patologie sistemiche e condizioni

relative alla sede di somministrazione Astenia

Rare (frequenza ≥ 1/10.000 e < 1/1.000)

Patologie vascolari Sincope

Patologie gastrointestinali Vomito

Patologie del sistema muscolo–scheletrico

e del tessuto connettivo Artralgia, mialgia

Patologie

dell’apparato riproduttivo e della mammella Impotenza, alterazioni della sfera sessuale

Patologie della cute e del

tessuto sottocutaneo Orticaria

Molto rare (frequenza <1/10.000)

Patologie gastrointestinali Iperplasia gengivale, gengivite

Patologie epatobiliari Aumento degli enzimi epatici

Patologie della cute e del sottocutaneo Reazioni di fotosensibilità, vasculite leucocitoclastica

Patologie renali e urinarie Pollachiuria

Patologie sistemiche e condizioni

relative alla sede di somministrazione Reazioni di ipersensibiltà ad es. angioedema, febbre.