I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con Feldene con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); rari (≥1/10.000 a <1/1.000); molto rari (<1/10.000); non noti (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistema ed organo	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100 a <1/10);	Non comune (≥1/1.000 a <1/100)	Rari (≥1/10.000 a <1/1.000)	Molto rari (<1/10.000)	Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico		Trombocitopenia, Eosinofilia				Pancitopenia, Anemia aplastica, Anemia emolitica, Anemia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Iperglicemia, Anoressia	Ipoglicemia			Ritenzione idrica***
Disturbi psichiatrici						Depressione, Irritabilità, Insonnia
Patologie del sistema nervoso		Sonnolenza, Vertigini, Cefalea
Patologie dell'occhio			Disturbi della vista
Patologie dell'orecchio e del labirinto		Tinnito				Sordità
Patologie cardiache						Infarto del miocardio † , Insufficienza cardiaca †
Patologie vascolari						Ictus † , Shock, Ipertensione, Porpora di Schoenlein-Henoch,
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche						Epistassi
Patologie gastrointestinali		Ulcere peptiche* Diarrea, Costipazione, Vomito, Dispepsia, Dolore addominale, Flatulenza, Nausea	Stomatiti ulcerative			Perforazione gastrointestinale*, Pancreatite, Emorragia gastrointestinale*, Ematemesi, Esacerbazione di colite, Morbo di Crohn, Melena, Gastrite, Secchezza delle fauci
Patologie epatobiliari						Epatiti fatali, Ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash, Iperidrosi				Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), Necrolisi epidermica tossica (TEN), Angioedema, Dermatite bollosa, Eritema multiforme, Ecchimosi, Esfoliazione cutanea, Fotosensibilità cutanea, Crescita delle unghie anormale, Alopecia
Patologie renali e urinarie						Insufficienza renale acuta, Insufficienza renale, Sindrome nefrotica, Glomerulonefrite, Nefrite tubulointerstiziale, Disuria, Disfunzione vescicale, Ematuria
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella						Infertilità femminile reversibile
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Edema				Astenia, Malessere Necrosi nel sito di iniezione, Ascesso nel sito di iniezione, Reazione nel sito di iniezione, Eritema nel sito di iniezione, Dolore nel sito di iniezione
Esami diagnostici		Diminuzione dell'emoglobina, Diminuzione dell’ematocrito, Peso corporeo anormale				Azotemia**, Aumento degli indici della funzionalità epatica, Esami ematologici anormali

* È stato riportato esito fatale, in particolare nei pazienti anziani. ** In alcuni pazienti è stato osservato un aumento dell'azotemia che non progredisce oltre un certo livello con la somministrazione continua; ritorna ai valori normali una volta che la terapia è stata interrotta. *** Ritenzione idrica che può manifestarsi come edema, specialmente nelle regioni verso il basso degli arti inferiori. ^† Fare riferimento al paragrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" per ulteriori informazioni sugli effetti della classe dei FANS. Descrizione delle reazioni avverse selezionate: I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari (CV) gravi: (ad es. infarto del miocardio e ictus) che possono essere fatali. Questo rischio può aumentare con la durata del trattamento (vedere paragrafo 4.4).È stata riportata insufficienza cardiaca in associazione al trattamento con i FANS. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia preesistente o ipertensione devono essere attentamente monitorati. (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.