FABRAZYME IV 1FL 35MG -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’agalsidasi beta in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3). Fabrazyme non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Allattamento L’agalsidasi beta potrebbe essere escreto nel latte materno. In assenza di dati circa gli effetti sui neonati esposti all’agalsidasi beta tramite il latte materno, si consiglia di interrompere l’allattamento durante l’uso di Fabrazyme. Fertilità Non sono stati eseguiti studi per valutare i potenziali effetti di Fabrazyme sulla compromissione della fertilità.