EUPRES 21CPR 100MG+25MG -Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le possibili reazioni avverse sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche dei suoi componenti. I seguenti effetti indesiderati, classificati per sistema corporeo, sono stati riportati con le seguenti frequenze: molto comuni (≥10%), comuni (1–9,9%), non comuni (0,1–0,9%), rari (0.01–0–09%), molto rari (<0,01%), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Patologie del sistema emolinfopoietico: Rari: Porpora, trombocitopenia, leucopenia (legata al clortalidone). Disturbi psichiatrici: Non comuni: disturbi del sonno del tipo riportato con altri beta–bloccanti. Rari: cambiamenti di umore, incubi, confusione, psicosi e allucinazioni. Disturbi del sistema nervoso: Rari: capogiri, cefalea, parestesia. Patologie dell’occhio: Rari: secchezza degli occhi, disturbi visivi. Patologie cardiache: Comuni: bradicardia Rari: peggioramento dell’insufficienza cardiaca, precipitazione del blocco cardiaco. Patologie vascolari: Comuni: estremità fredde Rari: ipotensione posturale che può essere associata a sincope; la claudicatio intermittente può peggiorare se già presente, nei pazienti suscettibili alla malattia di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Raro: può verificarsi broncospasmo in pazienti con asma bronchiale o con una storia di problemi asmatici. Patologie gastrointestinali: Comune: Disturbi gastrointestinali (inclusa nausea legata al clortalidone). Rari: secchezza delle fauci. Non nota: stipsi. Patologie epatobiliari: Rari: tossicità epatica, inclusa colestasi intraepatica, pancreatite (correlata al clortalidone). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: alopecia, reazioni cutanee psoriasiformi, esacerbazione della psoriasi, eruzioni cutanee. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: Raro: impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: affaticamento. Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: Frequenza non nota: sindrome simil–lupoide Esami diagnostici: Comuni (legati al clortalidone): iperuricemia, iponatriemia, ipopotassiemia, ridotta tolleranza al glucosio che può evidenziare una forma diabetica latente o aggravare una malattia diabetica conclamata. Non comune: aumenti dei livelli di transaminasi. Molto raro: è stato osservato un aumento della ANA (anticorpi antinucleo), tuttavia la rilevanza clinica di ciò non è chiara. Nei trattamenti prolungati è quindi consigliabile un controllo periodico dei relativi parametri biochimici. L’interruzione dell’uso di EUPRES od EUPRES MITE deve essere presa in considerazione se, secondo il giudizio clinico, il benessere del paziente è influenzato negativamente da un qualsiasi effetto indesiderato elencato sopra. In rari casi si sono osservate reazioni cutanee di tipo allergico, anoressia o diarrea. Il β–bloccante può aggravare disturbi vascolari periferici pre–esistenti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.