ESOMEPRAZOLO GER 14CPR 20MG -Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione. Non sono state osservate reazioni avverse dose-correlate. Le reazioni sono state classificate in base alla frequenza: •  molto comuni (≥ 1/1O) •  comuni >1/100, <1/10 •  non comuni >1/1000, <1/100 •  rare >1/10000, <1/1000 •  molto rare < 1/10000). •  non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico Rare: leucopenia, trombocitopenia. Molto rare: agranulocitosi, pancitopenia Disturbi del sistema immunitario Rare: reazioni di ipersensibilità quali ad esempio febbre, angioedema e reazione/shock anafilattico. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comuni: edema periferico. Rare: iponatriemia. Molto rare: ipomagnesemia. Disturbi psichiatrici Non comuni: insonnia. Rare: agitazione, confusione, depressione. Molto rare: aggressività, allucinazioni. Patologie del sistema nervoso Comuni: cefalea. Non comuni: capogiri, parestesie, sonnolenza. Rare: disturbi del gusto. Patologie dell’occhio Rare: offuscamento della vista. Patologie dell’orecchio e del labirinto Non comuni: vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rare: broncospasmo. Patologie gastrointestinali Comuni: dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito. Non comuni: secchezza bocca delle fauci. Rare: stomatite, candidosi gastrointestinale. Patologie epatobiliari Non comuni: innalzamento dei valori degli enzimi epatici. Rare: epatiti con o senza ittero. Molto rare: insufficienza epatica, encefalopatia nei pazienti con malattia epatica preesistente. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria. Rare: alopecia, fotosensibilizzazione. Molto rare: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (TEN). Patologie dell’apparato muscolo-scheletrico, del tessuto connettivo e osseo Rare: artralgia, mialgia. Molto rare: debolezza muscolare. Patologie renali e urinarie Molto rare: nefrite interstiziale. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Molto rare: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Rare: malessere, aumentata sudorazione.