Le reazioni avverse si manifestano più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento, e di solito diminuiscono d’intensità e frequenza con la continuazione del trattamento. Le reazioni avverse conosciute per gli SSRI e riportate anche con escitalopram, sia negli studi controllati con placebo sia come segnalazioni spontanee dopo la commercializzazione, sono elencate più sotto secondo classe d’organo e frequenza. Le frequenze riportate sono quelle osservate negli studi clinici e non sono corrette verso placebo. La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a ≤1/100), rara (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000), molto rara (≤1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

	Molto comune (≥1/10)	Comune (da ≥1/100 a <1/10)	Non comune (da ≥1/1.000 a ≤1/100)	Rara (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000)	Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico					Trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario				Reazione anafilattica
Patologie endocrine					Secrezione inappropriata di ADH
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Riduzione dell’appetito, aumento dell’appetito			Iponatremia, Anoressia²
Disturbi psichiatrici		Ansia, irrequietezza, sogni anomali. Donne e uomini: riduzione della libido. Donne: anorgasmia	Bruxismo, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato confusionale	Aggressività, de-personalizzazione, allucinazioni	Mania, ideazione suicidaria e comportamento suicidario*
Patologie del sistema nervoso		Insonnia, sonnolenza, capogiri, parestesia, tremore	Alterazioni del gusto, disturbi del sonno, sincope	Sindrome serotoninergica	Discinesia, disturbi del movimento, convulsioni, irrequietezza psicomotoria/acatisia²
Patologie dell’occhio			Midriasi, disturbi visivi
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Tinnito
Patologie cardiache			Tachicardia	Bradicardia	Prolungamento del QT nell’elettrocardiogramma, Aritmie ventricolari, inclusa Torsione di Punta
Patologie vascolari					Ipotensione ortostatica
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Sinusite, sbadiglio	Epistassi
Patologie gastrointestinali	Nausea	Diarrea, stipsi, vomito, secchezza delle fauci	Emorragie gastrointestinali (comprese emorragie rettali)
Patologie epatobiliari					Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Aumento della sudorazione	Orticaria, alopecia, eruzione cutanea, prurito		Ecchimosi, angioedema
Patologie del sistema muscoloschele-trico e del tessuto connettivo		Artralgia, mialgia
Patologie renali e urinarie					Ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella		Uomini: disturbi di eiaculazione, impotenza	Donne: metrorragia, menorragia		Galattorea. Uomini: priapismo
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Affaticamento, febbre	Edema
Esami diagnostici		Aumento del peso	Riduzione del peso		Anomalie dei parametri di funzionalità epatica

*Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati riportati durante la terapia con escitalopram o nelle prime fasi dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4). ² Questi eventi sono stati riportati per la classe terapeutica degli SSRI. Prolungamento dell’intervallo QT Durante l’esperienza post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell’intervallo QT e di aritmie ventricolari, inclusa Torsione di Punta, prevalentemente in pazienti di sesso femminile, con ipopotassemia o con un preesistente prolungamento dell’intervallo QT o altre patologie cardiache (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 e 5.1). Effetti di classe Studi epidemiologici, condotti principalmente su pazienti di 50 anni o più anziani, mostrano un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con SSRI e TCA. Il meccanismo che determina questo rischio non è noto. Sintomi da sospensione osservati quando si interrompe il trattamento L’interruzione del trattamento con SSRI/SNRI (soprattutto se avviene bruscamente) determina spesso sintomi da sospensione. I sintomi più comunemente riportati sono: capogiri, disturbi del sensorio (comprese parestesia e sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi visivi. In genere questi disturbi sono di entità lieve o moderata e autolimitanti; tuttavia, in alcuni pazienti, possono essere di entità severa e/o avere durata prolungata. Si consiglia quindi, quando non è più necessario il trattamento con escitalopram, di sospendere gradualmente il trattamento riducendo progressivamente la dose (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).