Le reazioni avverse sono elencate dalla Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC). All’interno di ogni classe di sistema ed organo le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, con la più frequente per prima. In ogni gruppo di frequenze, le reazioni avverse sono classificate in ordine di gravità decrescente.

Classificazione sistemica organica	Molto comune (≥1/10)	comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)
PATOLOGIE DEL SISTEMA NERVOSO		Cefalea¹			Capogiro, Sincope
PATOLOGIE CARDIACHE				Tachicardia²
PATOLOGIE VASCOLARI				Ipotensione ortostatica
				Vampate²
PATOLOGIE GASTROINTESTINALI	Nausea, Vomito
PATOLOGIE DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO			Dermatite da contatto
PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE			Eritema in sede di applicazione, Prurito, Bruciore, Irritazione³
ESAMI DIAGNOSTICI				Frequenza cardiaca aumentata

1 Come altre preparazioni a base di nitrati, EPINITRIL causa comunemente cefalee dose-dipendenti dovute a vasodilatazione cerebrale. Queste spesso regrediscono dopo alcuni giorni nonostante il mantenimento della terapia. Se le cefalee persistono durante la terapia intermittente, devono essere trattate con analgesici leggeri. Le cefalee che non rispondono alla terapia rappresentano un’indicazione per la riduzione del dosaggio della nitroglicerina o la sospensione del trattamento. 2 Un lieve aumento del battito cardiaco dovuto al riflesso può essere evitato facendo ricorso, se necessario, a un trattamento combinato con un betabloccante. 3 Con la rimozione del cerotto, qualsiasi leggero arrossamento della pelle scomparirà normalmente entro poche ore. Il sito di applicazione deve essere modificato regolarmente per evitare irritazione locale. Le seguenti reazioni avverse al farmaco sono frutto di segnalazioni spontanee dall’esperienza post-marketing e di casi della letteratura. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile valutare in maniera affidabile la loro frequenza che è quindi classificata come non nota. • Patologie cardiache: palpitazioni. • Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei: eruzione cutanea generalizzata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa