ELOCON SOL CUT FL 30G 0,1% -Effetti indesiderati
Tabella 1: Reazioni avverse relative al trattamento, riportate con ELOCON secondo la classificazione organo-sistemica e la frequenza. Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni ed infestazioni | |
Non nota | Infezione, foruncolosi |
Molto raro | Follicolite |
Patologie del sistema nervoso | |
Non nota | Parestesia |
Molto raro | Sensazione di bruciore |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Non nota | Dermatite da contatto, ipopigmentazione della cute, ipertricosi, strie cutanee, dermatiti acneiformi, atrofia della cute |
Molto raro | Prurito |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Non nota | Dolore al sito di applicazione, reazioni al sito si applicazione |
Patologie dell’occhio | |
Non nota | Visione offuscata (vedere anche paragrafo 4.4) |
Le reazioni avverse a livello locale riportate raramente con corticosteroidi topici ad uso dermatologico includono: secchezza della cute, irritazione della cute, dermatiti, dermatiti periorali, macerazione della cute, miliaria e telangiectasia. I pazienti pediatrici possono presentare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti adulti a causa del maggiore rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. La terapia cronica con i corticosteroidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.