Tabella 1: Reazioni avverse relative al trattamento, riportate con ELOCON secondo la classificazione organo-sistemica e la frequenza. Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni
Non nota	Infezione, foruncolosi
Molto raro	Follicolite
Patologie del sistema nervoso
Non nota	Parestesia
Molto raro	Sensazione di bruciore
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non nota	Dermatite da contatto, ipopigmentazione della cute, ipertricosi, strie cutanee, dermatiti acneiformi, atrofia della cute
Molto raro	Prurito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non nota	Dolore al sito di applicazione, reazioni al sito si applicazione
Patologie dell’occhio
Non nota	Visione offuscata (vedere anche paragrafo 4.4)

Le reazioni avverse a livello locale riportate raramente con corticosteroidi topici ad uso dermatologico includono: secchezza della cute, irritazione della cute, dermatiti, dermatiti periorali, macerazione della cute, miliaria e telangiectasia. I pazienti pediatrici possono presentare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti adulti a causa del maggiore rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. La terapia cronica con i corticosteroidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.