Riassunto del profilo di sicurezza Eletriptan è stato somministrato in studi clinici a oltre 5.000 soggetti, che hanno assunto una o due dosi di eletriptan compresse da 20, 40 o 80 mg. Le reazioni avverse notate più comunemente sono state astenia, sonnolenza, nausea e capogiro. In studi clinici randomizzati che utilizzavano dosi di 20, 40 e 80 mg, è stata mostrata una tendenza dell’incidenza di eventi avversi che era dipendente dalla dose. Elenco tabulato delle reazioni avverse: Le reazioni avverse seguenti (con un’incidenza ≥1% e superiore al placebo) sono state segnalate in pazienti trattati a dosi terapeutiche negli studi clinici. Gli eventi sono classificati in base alla frequenza come comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1.000, <1/100) e rari (≥1/10.000, <1/1.000).

Classificazione per sistemi e organi	Comune	Non comune	Raro
Infezioni ed infestazioni	Faringite e rinite		Infezione delle vie respiratorie
Patologie del sistema emolinfopoietico			linfoadenopatia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		anoressia
Disturbi psichiatrici		pensieri anormali, agitazione, confusione, depersonalizzazione, euforia, depressione e insonnia	labilità emotiva
Patologie del sistema nervoso	sonnolenza, cefalea, capogiro, formicolio o sensazione anormale, ipertonia, ipoestesia e miastenia	tremore, iperestesia, atassia, ipocinesia, disturbo della parola, stupore e perversione del gusto
Patologie dell’occhio		visione anormale, dolore oculare, fotofobia, e disturbi della lacrimazione	congiuntivite
Patologie dell’orecchio e del labirinto	vertigini	otalgia, tinnito
Patologie cardiache	palpitazioni e tachicardia		bradicardia
Patologie vascolari	rossore	vasculopatia periferica	shock
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	tensione della gola	dispnea, disturbi respiratori e sbadiglio	asma e alterazione della voce
Patologie gastrointestinali	dolore addominale, nausea, bocca secca e dispepsia	diarrea e glossite	costipazione, esofagite, edema della lingua e eruttazione
Patologie epatobiliari			iperbilirubinemia, e AST aumentata
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	sudorazione	Eruzione cutanea e prurito	disturbi della cute e orticaria
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	dolore dorsale, mialgia	artralgia, artrosi e dolore osseo	artrite, miopatia e contrazioni
Patologie renali e urinarie		frequenza della minzione aumentata, disturbi delle vie urinarie e poliuria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			dolore mammario e menorragia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	sentire caldo, astenia, sintomi toracici (dolore, rigidezza, pressione), brividi e dolore	malessere, edema del volto, sete, edema e edema periferico

Gli eventi avversi comuni osservati con eletriptan sono tipici degli eventi avversi segnalati con la classe degli antagonisti di 5-HT₁. Nella fase successiva alla commercializzazione del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, alcune delle quali possono essere gravi, incluso angioedema. Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica, rari casi di sincope, accidente cerebrovascolare. Patologie cardiache: ischemia miocardica o infarto, arteriospasmo coronarico. Patologie gastrointestinali: come con altri agonisti di 5HT 1B/1D, sono state ricevute rare segnalazioni di colite ischemica, vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.